Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontroleerde, 3-perioden cross-over (kruislingse) studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van geïnhaleerde PA101 vast te stellen in idiopathische pulmonale fibrose (IPF) patiënten met chronische hoest

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënt van minimaal 40 en maximaal 79 jaar oud
2. Gediagnosticeerd met idiopathische pulmonale fibrose met de consensus van het multidisciplinaire team op basis van de aanwezigheid van een definitief of mogelijk gebruikelijke interstitiële pneumonie (UIP) patroon op een hoge resolutie CT scan (HRCT) en na uitsluiting van alternatieve diagnoses, met inbegrip van longziekten die in verband zijn gebracht met milieu- en beroepsmatige blootstelling, met bindweefselziekten en met drugs
3. Chronishe hoest die minstens 8 weken aanwezig is en die niet reageert op huidige therapiën
4. Ernst van hoest overdag groter dan 40 mm op een VAS schaal tijdens de voorkeuring
5. Overdrachtscapaciteit voor koolmonoxide gecorrigeerd voor hemoglobine (TLCOc)> 25% van de voorspelde waarde binnen 3 maanden en geforceerde expiratoire vitale capaciteit (FVC)> 50% voorspelde waarde binnen 1 maand voorafgaand aan de voorkeuring

1. Huidige of recente geschiedenis van een klinisch significante medische toestand, abnormale labwaarden of ziekte die de patiënt mogelijke risico's bezorgt of die de kwaliteit van de studie data zouden kunnen compromitteren, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
2. Significante hartziekte ( bijvoorbeeld een hartinfarct in de 6 maanden voor de voorkeuring of onstabiele hartkramp in de maand voor de voorkeuring)
3. Een ontsteking van de onderste of bovenste luchtwegen in de 4 week voorafgaand aan de voorkeuring
4. Acute verslechtering van IPF in de 3 maanden voorafgaand aan de voorkeuring
5. Langdurige dagelijkse zuurstoftherapie (>10 uur per dag)
6. Aanwezigheid van pulmonale hypertensie met een beperking van de activiteit
11. Het gebruik van de volgende medicatie in de 2 weken voorafgaand aan de voorkeuring: Prednisone, narcotic antitussives, baclofen, gabapentin, en geïnhaleerde corticosteroiden