het effect van Niacinamide op serumfosfaatgehalte bij dialysepatienten

Ondanks het herhaaldelijk aangetoond gunstig effect van niacine en de analoge
niacinamide (= nicotinamide) op het serumfosfaatgehalte, heeft dit niet geleid
tot de verwerking daarvan in de (inter) nationale richtlijnen. We hebben in
eerder uitgevoerde pilot-studie bij dialysepatiënten (niet gepubliceerd), het
effect op de serumfosfaatconcentraties aangetoond, maar het toonde ook aan dat
niacine slecht werd verdragen door de meeste patiënten. We vermoeden dat dit de
reden is waarom niacine behandeling niet in de kliniek wordt toegepast. Nadat
wij hebben vastgesteld dat bij enkele patiënten niacinamide veel beter dan
niacine werd verdragen, hebben we besloten om nu met niacinamide, meer
patiënten, en een betere onderzoeksopzet het effect van niacinamide op
serumfosfaatgehalte en de verdraagzaamheid in een dialysepopulatie te
onderzoeken.

Om te onderzoeken of dagelijks niacinamide suppletie gedurende 12 weken leidt
tot een klinisch relevante daling van de serum fosfaatgehalte bij
dialysepatiënten in vergelijking met placebo en de verdraagzaamheid (uitval
door bijwerkingen van deelnemers < 20%)

Het gaat om gerandomiseerde, cross-over studie met niacinamide of placebo
gedurende 12 weken, gevolgd door de alternatieve interventie voor nog eens 12
weken.
In de eerste vier weken zullen de patienten dagelijks 1 tablet van 250mg
niacinamide of 1 placebotablet krijgen. Daarna gedurende 8 weken 2 tabletten
nicinamide van 250mg of 2 placebotabletten krijgen.

Gedurende 12 weken dagelijks niacinamide innemen en gedurende 12 weken dagelijks placebo innemen of omgekeerde volgorde.

Geen belasting
Niacinamide heeft een maximaal toelaatbare inname Limit (UL) van 900 mg / d
(EFSA). maximale dosis tijdens studie is 500mg/ d