Fluorescentie- en reflectie spectroscopische beeldvormende scan voor detectie van cervicale neoplasie

Baarmoederhalskanker wordt voorafgegaan door een stadium van cerviale
intraepitheliale neoplasie (CIN). Het is bekend dat de incidentie van
baarmoederhalskanker verlaagd wordt door vroege detectie en behandeling van
hooggradige CIN laesies.
Beperkte sensitiviteit en specificiteit van verschillende screening- en
triage-opties resulteren in gemiste laesies of overbehandeling.
Voorgaande studies hebben aangetoond dat een cervicale scan, gebaseerd op
fluorescentie en reflectie spectroscopie een potentiele methode is voor
ontdekken van matige- en hooggradige dysplasie. Deze scan is succesvol gebleken
in het herkennen van cervicale neoplasieën in een klein aantal onderzoeken.
Voordat het gebruikt kan worden als veilig en effectief triage systeem, is
validatie van eerder gepubliceerde resultaten essentieel.

Het doel van het onderzoek is het bepalen van sensitiviteit, specificiteit,
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de
spectrosocpische cervicale scan in herkennen van hooggradige cervicale
neoplasieën.

Het onderzoek is een prospectieve multi-center cohort studie

De interventie is een één minuut durende inwendige vaginale cervicale scan, uitgevoerd door een gezondheidsmedewerker op de polikliniek. Daarnaast zal aanvullend een hrHPV test met genotypering uitgevoerd worden op een cervicaal uitstrijkje. In de meeste gevallen wordt er al een uitstrijkje afgenomen voor standaard diagnostiek. Is dit niet het geval, zal een extra uitstrijkje afgenomen worden.

De spectroscopie cervicale scan is een vaginale scan, aanvullend op de
standaard colposcopische evaluatie of het standaard uitstrijkje dat de patient
ontvangt als ze niet meedoet aan het onderzoek. Deze scan is eerder beschreven
als goed geaccepteerd door vrouwen en in verschillende voorgaande onderzoeken
zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld. Er wordt hierbij geen weefsel
afgenomen, er zijn geen vragenlijsten of extra ziekenhuisbezoeken nodig. Als er
voor standaard diagnostiek geen uitstrijkje afgenomen wordt, zal een extra
uitstrijkje afgenomen worden voor de studie. De belasting van een extra
uitstrijkje is erg klein.