Een prospectief, Multicenter Gerandomiseerd Open Klinisch Onderzoek met Actieve Controlegroep ter vergelijking van de BioMime Sirolimus Eluting Stent van Meril Life Sciences en de Xience Family Everolimus Eluting stent van Abbott Vascular Inc. ter evaluatie van efficiëntie en veiligheid bij Ischemische Hartklachten

Terwijl de drug-eluting stents van de huidige generatie van de dreiging van
restenose , dat is de veiligheid zorg van stent trombose is er nog steeds . De
nieuwere apparaten met nieuwere geneesmiddelen en biocompatibele polymeren
betere resultaten , met name kleine stent trombose in vergelijking met de
eerste generatie stents aangetoond. Er is echter nog ruimte voor verbetering .
Belangrijke veranderingen waren het gebruik van biologisch afbreekbare
polymeren als dragers voor de DES in plaats van vaste polymeren en verminderde
dikte strut . Het risico van stent trombose wordt verminderd tot 56 % van deze
veranderingen . Dit changereduced het risico van stent trombose en geleidelijk
ontwikkelingen; DES angioplastiek werd aanvaard voor een bredere populatie ,
dat werd beschouwd als het domein van de operatie eerder. De successen van
biologisch afbreekbare polymeren in het verminderen van stent trombose tarief
en de algemene uitslag werd gedemonstreerd door de leiders , verf en MERIT - 1
trials . Meerdere drug eluting stents die nu worden gemaakt met biologisch
afbreekbare polymeren . De meeste klinische studies , de klinische efficiëntie
van de stent als gevolg van een aantal lange en grote populatie waarnemingen .
De meeste van deze studies werden uitgevoerd in een eenvoudiger bevolking
uitgevoerd . Vandaar dat de praktische klinische toepassing van dagelijkse
praktijk complexe groep patiënten behandeld met DES zeer minder relevant . De
meeste van deze studies eveneens aangetoond dat de effectieve mechanische
eigenschappen van de stent , vooral dunnere stutten , zijn verantwoordelijk
voor de lage restenose en late verlies laag. Uiteindelijk, de kleinere
bevolking surrogaat eindpunten in klinische studies van de stent werden
overwogen voor de werkzaamheid redenen .

Het evalueren van de veiligheid en efficiëntie van het BioMime
Sirolimus-eluting stent systeem vergeleken met het Abbott XIENCE (V, Xpedition
of Prime) Everolimus-eluting stent systeem bij de behandeling van patiënten met
tot twee de novo beschadigingenvan de natieve kransslagadermet klinische en
angiografische eindpunten.

Een prospectief, interventioneel, 2:1 gerandomiseerd open klinisch onderzoek
met actieve controlegroep, surrogaat eindpunten en klinische evaluatie

Patiënten die lijden aan coronaire hartziekte zal angiografie en angioplastie te ondergaan .

There are a number of possibilities, but unusual discomforts and risks of your
disease, angioplasty and the use of the stent. Most of these conditions are as
rare as one in 10,000. These risks are potentially the same in this study. The
amount of drug on the stent is very low. However, such potential side effects
have also been associated with the daily oral administration of sirolimus. A
pair of common disorders such as restenosis, stent thrombosis and myocardial
infarction observed up to less than 10 percent in previous studies.