Het hoofddoel is de compliance (het volgen van het voorgeschreven dieet) bepalen van een aanvullend zuivel dieet versus een aanvullend drinkvoeding dieet in (poli)klinische patiënten met een risico op ondervoeding. Secundaire doelen zijn inzicht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
ondervoeding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomstmaat is compliance, gedefinieerd als het behalen van de
gestelde dagelijkse eiwit inname doelen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn (1) voedingstoestand, (2) lichaamssamenstelling
(BMI, bio-elektrische impedantie analyse), en (3) handknijpkracht.
Achtergrond van het onderzoek
Ondervoeding heeft nadelige gevolgen op de algehele gezondheid en is een groot
probleem binnen de Nederlandse gezondheidszorg. De prevalentie van ondervoeding
wordt geschat op 12 procent bij patiënten opgenomen in het ziekenhuis. Om
ondervoeding te voorkomen is een eiwitrijk dieet essentieel om spieropbouw te
stimuleren en de spierfunctie te verbeteren. Er is echter nog weinig bekend
over de compliance van behandeling bestaande uit zuivel producten versus
behandeling bestaande uit drinkvoeding met als doel het verbeteren van de
voedingstoestand bij patiënten met een risico op ondervoeding. We verwachten
dat de voedingsbehoefte van patiënten met een risico op ondervoeding kan worden
behaald met zowel een aanvullend dieet bestaande uit zuivelproducten als een
dieet bestaande uit drinkvoeding, maar de compliance zal kunnen verschillen. We
verwachten dat een aanvullend dieet bestaande uit zuivelproducten makkelijker
in te bouwen is in de dagelijkse eetgewoonten dan drinkvoeding.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is de compliance (het volgen van het voorgeschreven dieet)
bepalen van een aanvullend zuivel dieet versus een aanvullend drinkvoeding
dieet in (poli)klinische patiënten met een risico op ondervoeding. Secundaire
doelen zijn inzicht krijgen in de mogelijke verbeteringen in voedingstoestand,
lichaamssamenstelling en spierkracht.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers ontvangen een eiwitrijk dieet: de experimentele groep ontvangt aanvullend zuivelproducten, en de controlegroep ontvangt aanvullend drinkvoeding om de totale dagelijkse eiwitinname te verhogen met minimaal 12 gram om een totale dagelijkse inname van 1,0 - 1,2 gram eiwit per kg lichaamsgewicht te realiseren. Beide groepen worden geadviseerd door een diëtist gedurende acht weken. Deelnemers zullen twee consulten in het ziekenhuis ontvangen (week 0 en week 4) en twee telefonische consulten (week 2 en 6).
Inschatting van belasting en risico
Pre-operatieve patiënten in het UMCG worden gescreend op ondervoeding in de
standaard zorg. Patiënten met ondervoeding worden doorgestuurd naar een
diëtist, maar patiënten met een risico op ondervoeding wordt niet doorgestuurd.
Patiënten met een risico op ondervoeding zouden ook baat hebben bij dieet
advies om het verder ontstaan van ondervoeding te voorkomen. Deze groep
patiënten willen we includeren in deze studie, en we bieden deze patiënten een
eiwitrijke dieetbehandeling. Er zijn geen kosten voor de deelnemers, alle
zuivel- en drinkvoeding-producten worden vergoed door de sponsor.
De deelnemers moeten het ziekenhuis vier keer bezoeken, waarvan minstens één
gebruikelijk ziekenhuisbezoek. Er zijn drie meetmomenten in het ziekenhuis
(week 0, week 4 en week 8) en één meetmoment thuis bestaande uit een
vragenlijst (week 1). Daarnaast wordt gevraagd om een simpel dagboekje bij te
houden om te checken of dagelijkse eiwitdoelen worden bereikt en de
productkeuze te registreren. De meetmomenten in het ziekenhuis duren ongeveer
60 minuten en bestaan uit vragenlijsten en metingen van lichaamssamenstelling
en handknijpkracht. Twee maal tijdens de studie wordt gevraagd of patiënten
24-uurs urine willen verzamelen (week 0 en week 8). Dit zou een geringe
belasting kunnen zijn voor de patiënt.
Het voordeel van deelname aan dit onderzoek is dat deelnemers kostenvrij
individueel dieetadvies krijgt met bijbehorende voedingsmiddelen gedurende 8
weken. We verwachten positieve effecten van deelname op de voedingstoestand,
lichaamssamenstelling en misschien zelfs ook spierkracht. Er zijn geen risico's
verbonden aan deelname in de studie. Daarmee denken we dat de voordelen voor de
deelnemer opwegen tegen de mogelijke belasting.
Publiek
Stationsplein 4
Amersfoort 3918LE
NL
Wetenschappelijk
Stationsplein 4
Amersfoort 3918LE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Risico op ondervoeding (MUST = 0 or 1 point en PG-SGA SF score >= 4 and <9
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- In staat om oraal voedsel tot zich te nemen zonder hulp van anderen
- In staat om Nederlandse taal te begrijpen, spreken en schrijven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van drinkvoeding tot zes maanden voorafgaand aan inclusie
- Onder behandeling van diëtist op moment van inclusie
- Hoog huidig dagelijkse eiwitinname (minder dan 12 gram verschil tussen huidige eiwitinname en eiwit behoefte)
- Eiwit behoefte > 18 gram eiwit per dag
- Drinkvoeding voorgeschreven door de diëtist
- Contra-indicatie voor zuivelproducten (zoals lactose-intolerantie, koemelk allergie)
- Eiwitbeperking (<=0,8 gram eiwit / kg huidig lichaamsgewicht)
- Ziekten waarbij eiwitinname volgens richtlijn lager is dan wenselijk voor deelname: aangeboren aminozuurstofwisselingstoornissen, chronische nierinsufficiëntie, niertransplantatie na 2 maanden, jicht en Duchenne.
- Vochtbeperking (<=1500 ml)
- Pacemaker
- Rolstoel gebonden, langdurig (>6 maanden)
- Eetstoornis
- Dementie
- Woonachtig op meer dan 70 km. van het UMCG (wegens praktische redenen wat betreft de distributie van producten).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51827.042.15 |