Deze studie onderzoekt de neuro-cognitieve mechanismen van tyrosine supplementatie in gezonde ouderen tijdens verschillende vormen van cognitieve controle afhangend van de prefrontaal cortex: werkgeheugen, reactieve en proactieve response inhibitie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde veroudering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van de interventie wordt getest in termen van BOLD signaal gemeten
met functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en reactietijden en
accuratesse op de cognitieve taken tijdens fMRI.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair worden de effecten van de interventie getest op klassieke
papier-en-pen neuropsychologische taken. Interventie effecten worden ook getest
door middel van subjectieve metingen (o.a. zelf-rapportage vragenlijsten,
visuele rapportage schalen), catecholamine en serotonine metabolieten (MVA -
metanefrine, HVA - normetinefrine, HVA - 3-MT and 5-HIAA) in urine monsters, en
fysiologische metingen (bloeddruk en hartslag).
Achtergrond van het onderzoek
In deze studie wordt onderzocht wat het neurocognitief werkingsmechanisme is
van het voedingssupplement tyrosine in gezonde ouderen. Het oudere brein heeft
een tekort aan dopamine, vooral in de prefrontaal cortex. Het aminozuur
tyrosine, een voorloper van dopamine, verbetert stress-geinduceerde cognitieve
achteruitgang in jonge volwassenen, bijvoorbeeld tijdens een koude interventie,
lawaai of een veeleisende taak. Het voorgestelde mechanisme achter dit effect
is dat stress de beschikbare niveaus van dopamine en noradrenaline in het brein
reduceert, hetgeen aangevuld kan worden door tyrosine. Op eenzelfde manier zou
tyrosine dopamine niveaus in het oudere brein kunnen aanvullen, en prefrontaal
cortex functioneren en geassocieerde cognitieve prestaties kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt de neuro-cognitieve mechanismen van tyrosine
supplementatie in gezonde ouderen tijdens verschillende vormen van cognitieve
controle afhangend van de prefrontaal cortex: werkgeheugen, reactieve en
proactieve response inhibitie en effort discounting.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een dubbelblinde, gebalanceerde, placebo-gecontroleerde,
binnen-proefpersonen opzet. Proefpersonen worden twee keer getest tijdens fMRI,
een keer na placebo en een keer na een eenmalige dosis tyrosine. Ze zullen
vantevoren worden gescreend tijdens een intake sessie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen krijgen op twee verschillende testdagen of 150 mg/kg lichaamsgewicht tyrosine of 50 mg/kg lichaamsgewicht Fantomalt (koolhydraat dieetpoeder) gemengd met 100 mg/kg lichaamsgewicht maizena (de placebo conditie). In beide gevallen wordt dit opgelost in 200 gram yoghurt.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen komen drie keer naar het onderzoekscentrum; eenmalig voor een
intake sessie van 2,5 uur en twee keer voor een testsessie van 4 uur en 10
minuten (waarvan 100 minuten fMRI tijdens het doen van cognitieve taken). Na
het avondeten op de avond voor de testsessie en de ochtend van de testsessie
mogen de proefpersonen niets meer eten, geen koffie of andere stimulerende
dranken of alcohol gebruiken.
Ook krijgen de proefpersonen tijdens deze periode enkele simpele restricties
ten aanzien van medicatie inname. De tyrosine dosis kan veilig worden gebruikt
in gezonde mensen zonder enig bekend risico op bijwerkingen.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria (zie sectie 4.2, pagina 12 van het protocol)
Om in aanmerking te komen voor deelname in de studie moet de proefpersoon aan al deze criteria voldoen:
- Leeftijd: 60-75 jaar
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal
- Rechtshandig
- Bereidheid om taken uit te voeren in de MRI scanner, om naar het centrum te komen op drie momenten, om tyrosine of een placebo te consumeren, om te vasten vanaf de avond voor de twee test sessies.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria (zie sectie 4.3 op pagina 12 van het protocol)
Een mogelijke deelnemer die aan een van de onderstaande criteria voldoet zal worden uitgesloten van deelname (voor een checklist zie F1 Intake Vragenlijsten en Checklijsten)
- Mini Mental State Examination score < 24
- HADS score > 11
- Geschat IQ < 85 (gebaseerd op de Nederlandse Leestest voor Volwassenen (NLV) -score)
- (Geschiedenis van) een klinisch significante psychiatrische stoornis
- (Geschiedenis van) een klinisch significante neurologische stoornis, zoals een herseninfarct, Parkinson*s Disease, chronische migraine of Diabetes Mellitus
- Eerste graads familie geschiendenis van schizofrenie, bipolare of depressieve stoornis
- Schildklier problemen of een laag proteine dieet
- Dagelijks gebruik van beta blokkers
- Gebruik van medicatie die in interfereren met de werking van tyrosine; monoamine oxidase inhibitors en andere antidepressiva, sympathomimetische amines en opioïden.
- Algemene medische condities zoals repetitive strain injury (RSI) of sensori-motorische handicaps, blindheid of kleurenblindheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- (Geschiedenis van) drugs of alcohol misbruik
- Habitueel roken, i.e. meer dan 1 pakje sigaretten per week
- Deelname in een specifieke cognitieve training studie, tijdens of binnen de afgelopen 12 maanden.
- Contra-indicaties voor MRI:
o Metalen objecten of fragmenten in het lichaam die niet verwijderd kunnen worden
o Actieve implantaten in het lichaam
o Gebruik van medicinale pleisters
o Epilepsie
o Operatie aan het hoofd (in het verleden)
o Claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49758.091.14 |
| OMON | NL-OMON22035 |