Ons belangrijkste doel is het ontwikkelen van een instrument dat het al dan niet goed functioneren van een nieuwe heup kan meten. De informatie, die uit deze loopbandtest komt, kan bijdragen aan het vergelijken van de functionele resultaten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Looppatroon analyse na heupprothesiologie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat:
Een vergelijking van top loop snelheid van patienten die een resurfacing danwel
een totale heup arthroplastiek hebben ondergaan en deel uit maken van een
eerdere randomized controlled trial.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
1. Een vergelijking tussen de patienten groepen na een resurfacing of totale
heup arthroplastiek in helling lopen (gemeten in graden), mogelijkheid tot
rennen, stapfrequentie en staplengte.
2. Patient-reported outcome measures worden afgenomen bestaande uit: Harris Hip
Score (HHS), Westen ontario and MCMaster Universities Osteoarthritis Index
(WOMAC), EuroQol 5D (EQ-5D), The University of California at Los Angeles (UCLA)
activity score.
Achtergrond van het onderzoek
Het geheel vervangen van de heup middels prothesiologie is een zeer succevolle
operatie met zeer goede lange termijn resultaten. Heup resurfacing
arthroplastiek biedt met name een goede optie bij de actieve jonge patient met
heup arthrose. Het wordt nu juist bij deze doelgroep aangeboden vanwege het
behoud van de femorale botvoorraad van de heup en een betere heup functie in
vergelijking tot een totale heup prothese. Het vergelijke van het looppatroon
tussen totale en resurfacing heup prothesiologie zal een beter inzicht geven in
de functionele verschillen ten aanzien van het looppatroon tussen beide
behandelopties voor heup arthrose.
Doel van het onderzoek
Ons belangrijkste doel is het ontwikkelen van een instrument dat het al dan
niet goed functioneren van een nieuwe heup kan meten. De informatie, die uit
deze loopbandtest komt, kan bijdragen aan het vergelijken van de functionele
resultaten van verschillende type heupprotheses. Ook kan worden onderzocht hoe
goed u in het dagelijkse leven kunt functioneren met uw nieuwe heupprothese en
hoe goed uw revalidatie is verlopen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectioneel/exploratieve studie. Alle patienten, onderdeel
van een randomized controlled trial, zullen worden gevraagd een looppatroon
analyse op een loopband te ondergaan 5jaar postoperatief.
Inschatting van belasting en risico
Nadelen/belasting:
Er is geen extra belasting voor de deelnemers aan deze studie behoudens de
loopbandtest en de extra tijd die nodig is voor het invullen van de
vragenlijsten. De hele loopbandtest duurt ongeveer 15- 20 minuten.
Het is niet de bedoeling dat de patient op een of andere manier pijn en/of
ongemak wordt bezorgd, maar we willen graag de grenzen van comfortabel lopen
leren begrijpen na een resurfacing danwel een totale heup arthroplastiek. De
loopband is in verband met veiligheid voorzien van armleuningen, stopkoord en
een noodknop.
Voordelen
Er zijn geen voordelen voor u door deel te nemen aan dit onderzoek. Echter, de
informatie die dit onderzoek oplevert kan in de toekomst bijdragen aan de
behandeling van aandoeningen van het heupgewricht. Het kan ook helpen te
bepalen welk resultaat een bepaalde ingreep (heupprothese) en revalidatie voor
iemand persoonlijk heeft opgeleverd.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800WC
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800WC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1: patienten die onderdeel hebben uitgemaakt van een eerdere randomised controlled trial voor de vergelijking van de resurfacing heup prothese versus een totale heup prothese
2: een verkregen informed consent
3: Goed postoperatief functioneren. zonder langdurige controle binnen het ziekenhuis
4: Patienten instaat om zonder veiligheidsreling ondersteuninng op een loopband kunnen lopen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1: Patienten die niet onderdeel hebben uitgemaakt van de originele RCT voor heup resurfacing prothesiologie
2: Patienten met neurologische of musculoskeletale aandoeningen, waarbij loopanalyse een gevaar kan op leveren
3: Cognitieve beperking waardoor taakuitvoer niet mogelijk is.
4: Patienten wie een revisie operatie danwel op de wachtlijst staan om opnieuw te worden geopereerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50830.091.14 |