Het doel van het onderzoek is tweevoudig.Eén doel van de studie is om het effect van tDCS (anodaal, cathodaal en sham) op balansherstel reacties en op simpele reactietijd taken bij de onderste extremiteiten te onderzoeken. De studie onderzoekt of de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De invloed van tDCS (anodaal, cathodaal en sham) en groepsverschillen op:
- De aanvang van de spieractiviteit, gemeten door EMG, in primaire spieren bij
bewegingen met de onderste extremiteiten.
- Kwaliteit van balansherstel reacties (beenhoek van het stapbeen)
De invloed op het effect van tDCS door:
- MRI gerelateerde uitkomstmaten (DTI) voor integriteit van het
corticoreticulaire baansysteem en de corticospinale baan
Secundaire uitkomstmaten
- De invloed van tDCS (anodaal, cathodaal en sham) op amplitudes, gemeten door
EMG, van primaire spieren bij bewegingen met de onderste extremiteiten.
- Relatie tussen de effecten van tDCS en functionele (aanvang stap) en
klinische uitkomstmaten.
- Andere MRI gerelateerde uitkomstmaten, zoals functionele connectiviteit in
relatie tot het effect van tDCS op bewegingen met de onderste extremiteiten.
Achtergrond van het onderzoek
Na een CVA zijn reacties op externe verstoringen vertraagd, wat een risico
factor is voor vallen. In de laatste decennia is aangetoond dat transcraniele
gelijke stroom stimulatie (tDCS) de uitvoering van bewegingen faciliteert in
personen na een beroerte. Echter, dit is bijna alleen maar onderzocht in
bewegingen met de bovenste extremiteiten. In jong volwassenen is onlangs
aangetoond dat tDCS ook de balansherstel reactie faciliteert. Deze studie zal
onderzoeken in hoeverre dit laatst genoemde resultaat ook geldt voor personen
na een CVA. In deze populatie is een grote variabiliteit in het effect van tDCS
gerapporteerd voor de bewegingen met de bovenste extremiteit. Verwacht wordt
dat dit te maken heeft met hoe sterk de corticale integriteit is na de
beroerte. Daarom zal in deze studie onderzocht worden wat de relatie is tussen
de gevonden effecten van de twee typen tDCS (anodaal over de aangedane
hemisfeer of cathodaal over de niet aangedane hemisfeer) en door MRI verkregen
maten voor corticale integriteit.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is tweevoudig.
Eén doel van de studie is om het effect van tDCS (anodaal, cathodaal en sham)
op balansherstel reacties en op simpele reactietijd taken bij de onderste
extremiteiten te onderzoeken. De studie onderzoekt of de effecten van tDCS
verschillend zijn voor mensen na een beroerte en gezonde controle proefpersonen
(van een zelfde leeftijd en jong volwassenen).
Een ander doel van de studie is om te onderzoeken of uitkomstmaten van de
integriteit van neurale motorische trajecten, de geanticipeerde variabiliteit
van tDCS geïnduceerde effecten kunnen verklaren in personen na een CVA.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde, enkel blinde en sham-gecontroleerde cross-overstudie
Inschatting van belasting en risico
Participanten zullen niet direct baat hebben bij deelname aan de studie. MRI
scans zijn pijnloos en veilig. MRI is een techniek zonder radiatie (zoals bij
röntgen en CT-scans). In het geval van onverwachte bevindingen, zal de
deelnemer geïnformeerd worden door zijn arts. Transcraniele gelijk-stroom
stimulatie (tDCS) is een breed gebruikt niet invasieve hersenstimulatie
techniek, dat zwakke gelijk-stroom toepast via geleidende elektrodes in een
spons naar de hoofdhuid. Deze zwakke stroom kan licht de membraanpotentiaal van
de neuronen verschuiven en daarbij spontane neurale activiteit verhogen of
verlagen in de gestimuleerde cortex, maar actie potentialen worden niet
gegenereerd (zoals bij TMS). Tijdens de stimulatie kunnen deelnemers lichte
tintelingen, jeuk of brandende sensaties op de huid onder de elektrodes
ervaren, wat onprettig kan zijn. De meest voorkomende bijwerking is lichte en
kortdurende hoofdpijn en een gevoel van vermoeidheid. In de huidige studie,
zullen participanten gestimuleerd worden volgens een protocol dat veilig is
bevonden volgens de laatst gepubliceerde veiligheidsrichtlijnen. Alle
participanten worden gescreend op hun relevante medische geschiedenis en tDCS
veiligheidsaspecten (zoals metalen delen in het hoofd en huidallergieën).
Posturale reacties worden gemeten op de Radboud Falls Simulator. Participanten
ondergaan balans verstoringen door plotselinge translaties van het steunvlak.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan dit balansexperiment. Er is
een railing gemonteerd rondom het platform en proefpersonen dragen een
veiligheidsharnas. Van voorgaande studies op onze afdeling is bekend dat
personen (na een beroerte) in staat zijn om de verstoringen op te vangen op de
voorgenomen intensiteiten. Samengevat, omdat het risico van deze studie
verwaarloosbaar is en de aan deelname gerelateerde belasting laag is,
verwachten we geen ernstige bijwerkingen door deelname aan deze studie.
Publiek
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alleen mensen boven 18 jaar oud in de chronische fase na een supratentoriale eenzijdige CVA (> 6 maanden geleden) dat resulteerde in een eenzijdige parese, zullen gerekruteerd worden voor deze studie. Daarbij worden gezonde controle personen van een gelijke leeftijd en in een gelijke man / vrouw verhouding en 10 gezonde jonge controle proefpersonen (18-30 jaar) geïncludeerd voor enkel de tDCS metingen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Erge hoofdtrauma of operaties aan het hoofd, nek of schouders
• Grote of ferromagnetische metalen delen in het bovenlichaam (behalve tandvullingen en draad)
• Geïmplanteerde pacemaker, neurostimulator (te dicht rondom het hoofd) of poortkatheter
• Zwangerschap
• Voorgeschreven medicatie die corticale exciteerbaarheid veranderen (o.a. anti-epileptica, tricyclic anti-depressiva of benzodiazepinen) binnen twee weken vooraf aan participatie.
• Deelname aan TMS of tCS studie in het afgelopen jaar.
• Claustrofobie
• Epilepsie
• Niet verwijderbare piercings of medische pleisters
• Neurologische of orthopedische aandoening (anders dan een CVA) dat kan interfereren met de MRI uitkomsten van interesse en/of met de prestatie op de bewegingstaken
• Gehoorproblemen, niet corrigeerbaar naar normaal.
• Medicatie met negatieve invloed op balans en of reactievermogen (o.a. neuroleptica, antidepressiva, anti-epileptica, sedativa)
• Ernstige cognitieve beperking (mini mental state examination (MMSE) <24)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51735.091.15 |
OMON | NL-OMON20568 |
OMON | NL-OMON24501 |