Lead extractie met behulp van de MicroTEE probe.

Lead extractie kan zeer complex zijn. Het kan gepaard gaan met meerdere
complicaties door ernstige verklevingen van de leads aan de omgevende weefsels.
Door de grote schaduw van de conventionele transoesofageale (TEE) echo probe
(S7-2t Omni of 3D X7-2t) op fluoroscopie beelden is men tijdens een extractie
procedure vaak genoodzaakt om deze probe terug/omhoog te trekken. Dergelijke
handeling kan potentiëel schadelijk zijn voor de patiënt. Enerzijds kan men
hierdoor bepaalde complicaties zoals een tamponade (bloeduitstorting in het
hartzakje) niet tijdig vaststellen. Anderzijds kan het uittrekken en opnieuw
invoeren van een TEE probe beschadiging van slokdarm veroorzaken (schaafwonden
en scheurtjes).
Verder is een driedimensionale (3D) TEE opname een ideale manier om locale
verklevingen te objectiveren, vooral thv snel bewegende structuren zoals de
tricuspidalis klep (TV), wat de arts de mogelijkheid biedt om zijn/haar
extractie techniek aan te passen. Hierdoor kunnen complicaties en bijkomende
schade aan deze hartklep tot een minimum beperkt worden.

Primaire objectieven:
- De gereduceerde fluoroscopische 'schaduw' van de MicroTEE (S8-3t) probe over
de onderliggende weefsels/structuren en leads te bevestigen door deze te
vergelijken met de 'schaduw' van de conventionele 3D TEE (X7-2t) probe.
- Te bepalen of men bij het gebruik van de MicroTEE (S8-3t) probe langer wacht
om de probe een 1e keer terug te trekken en/of deze probe in vergelijking met
de conventionele 3D TEE (X7-2t) minder frequent wordt uitgetrokken en/of
heringevoerd.
- Reconstructie van 3D beelden op basis van de 2D MicroTEE beelden, en
quantificatie + vergelijken van de beeldkwaliteit van deze 3D reconstructies
met de 3D TTE en de conventionele 3D TEE beelden.

Secundaire objectieven:
- Het evalueren bij volwassenen van de bruikbaarheid en de toegevoegde waarde
van zowel 2D als 3D MicroTEE (S8-3t) beelden bij het bepalen van locale
verkleving, bij het vaststellen van een complicatie en bij het aantonen van een
verergering van een lek ter hoogte van de TV.
- Nadat de lead vrijgemaakt is van locale verklevingen in de bloedvaten, tracht
men na te gaan of de eventuele vaststelling van verkleving aan de TV leidt tot
een aangepaste extractietechniek en of hierdoor de ernst van het TV lek tot een
minimum kan beperkt worden.
- Het bepalen van een verband tussen de hoeveelheid tricuspidalisklepweefsel
(verkleving) op de lead na extractie (score: weinig, matig, veel) en (1) de
voorspelde verklevingen op basis van de 3D TTE en 2D/3D TEE beelden, (2) de
pogingen om de extractie techniek hieraan aan te passen, en (3) de toename in
de ernst van het TV lek.

Een prospectieve, gerandomiseerde pilot studie.
De patiënten worden gerandomiseerd tussen de conventionele 3DvTEE probe (X7-2t)
en de microTEE probe (S8-3t).
Een studie periode van 18 maanden wordt nagestreefd.

Alle patiënten ontvangen een standaard behandeling met als enige toevoeging dat
er voorafgaand aan de extractie twee verschillende TEE probes worden
geïntroduceerd en vergeleken. De opname van bijkomende echobeelden duurt
maximaal 15 minuten. Omdat de MicroTEE probe (S8-3t) kleiner is dan de
conventionele 3D TEE probe (X7-2t), verwacht men geen additionele of ernstigere
gastrointestinale complicaties dan beschreven bij de conventionele TEE probe
(cfr puntje E9). De patiënt ervaart de probewissels en de additionele
beeldopname tijd niet omdat hij/zij onder totale narcose is.
Er worden in deze studie verder geen andere medische materialen of medicijnen
gebruikt dan tijdens een standaard ingreep.