Begrijpen van transmissie van anorectale CT infecties in vrouwen (van en naar hun mannelijke seks partners en van en naar anorectale en genitale locatie van dezelfde vrouw), in vrouwen die routine zorg ontvangen, om zo aanbevelingen te doen voor een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chlamydia-infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitkomst is detectie van anorectale en genitale CT op elk tijdpunt. Primaire
uitkomst is detectie door NAAT.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn detectie van levend (viable) CT, CT-DNA
concentratie, proportie van geobserveerde reticulaire/elementary bodies, CT
genotype concordantie.
Achtergrond van het onderzoek
Huidige nationale en internationale strategieën in de bestrijding van CT
schieten te kort om een reductie in transmissie te bereiken. In vrouwen is de
prevalentie van anorectale CT infecties even hoog als van genitale CT. Echter,
anorectale CT wordt niet of nauwelijks getest in vrouwen, bv bij SOA
poliklinieken, huisartsen, gynaecologen en populatie screening initiatieven.
Een deel van de anorectale CT infecties in vrouwen wordt incidenteel behandeld
met de behandeling die gegeven wordt voor genitale CT. Dit komt omdat in
vrouwen anorectale CT vaak voorkomt samen met genitale CT.
Echter, het is onbekend of transmissie van anorectale CT nog steeds mogelijk is
na de huidige aanbevolen behandeling. Anorectale en genitale CT is vaak
aangetoond na behandeling (tot 40% bij detectie met NAAT).
Redenen voor deze detectie is onder andere een nieuwe infectie (re-infectie)
van een partner of een zelf infectie vanuit een andere anatomische locatie.
Anorectale CT infecties zijn een potentieel reservoir voor de voortdurende
verspreiding van CT in de populatie, tussen partners en tussen anatomische
locaties van een individu. Echter, het is onbekend wat het transmissie
potentieel en de transmissie impact is van anorectale CT infecties. De
'evidence base' voor de optimale CT bestrijdings-strategieën voor anorectale CT
en daarmee CT in het geheel, ontbreekt.
Doel van het onderzoek
Begrijpen van transmissie van anorectale CT infecties in vrouwen (van en naar
hun mannelijke seks partners en van en naar anorectale en genitale locatie van
dezelfde vrouw), in vrouwen die routine zorg ontvangen, om zo aanbevelingen te
doen voor een betere CT bestrijding en zorg.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie onder heteroseksuele vrouwen en hun partners met
biologische en gedrags-metingen na routine behandeling voor CT.
Wetenschappelijke innovatieve laboratorium technieken (bacteriële load,
viability, replicatie cyclus en genotype) worden gebruikt om een beter begrip
te krijgen van CT detectie.
Vrouwen nemen een zelf-afgenomen anorectale en genitale swab en mannen nemen
een urine sample zelf af voor behandeling (T0) en op het einde van week
1,2,4,6,8,10,12. Samples worden getest met NAAT voor CT-DNA (detectie) en
concentratie (load), CT type (MLST), en chromosomaal Y DNA (als marker voor
seksuele blootstelling in vrouwen). Op week 4,8, en 12 worden SOA poli bezoeken
gepland voor afname en opslag van innovatieve CT testen, zoals viability,
elektronen microscopie, en separatie technieken-om replicatie cyclus vast te
stellen). Op elk afname moment wordt een online vragenlijst m.b.t. gedrag en
symptomen afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor deelnemers wordt zoveel mogelijk gereduceerd door gebruik te
maken van minimaal invasieve zelf-afgenomen samples, online vragenlijsten en
volledige support van een studie-verpleegkundige. De zelf-afgenomen samples
zijn hetzelfde als welke gebruikt worden in de routine zorg op de SOA
polikliniek. Het duurt ongeveer een halve tot 1 minuut om 1 sample te nemen. De
mannen worden gevraagd om gedurende 3 maanden 8 samples (urine) te nemen
(totaal: 8 x 1 minuut) en de vrouwen 2x8 samples (genitale en anorectale swabs;
totaal: 8 x 2 x 1 minute). Op 3 momenten worden deelnemers gevraagd om de SOA
polikliniek te bezoeken. Deelnemers worden ook gevraagd om een online
vragenlijst in te vullen welke minimaal invasief is (duur 7 x 7 minuten).
Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding van 30 euro en een compensatie voor
reiskosten. Deelnemers participeren individueel en geen specifieke groepen
worden benaderd. Daarmee zijn er geen risico's aan deelname. Epidemiologische
en laboratorium analyse wordt verricht op gecodeerde data. Resultaten dragen
bij aan een betere SOA zorg.
Publiek
P. Debyelaan 25 Maastricht
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25 Maastricht
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers zijn symptomatische en asymptomatische genitale en/of anorectale CT positieve vrouwen en mannen die hun sekspartner zijn bij inclusie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen die:
recent (laatste maand) antibiotica gebruikten
positief waren voor HIV en / of Neisseria gonorrhoeae (NG)
zwanger zijn
<18 jaar oud zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51358.068.15 |