Primair doel: Evaluatie van intracraniele veneuze haemodynamica in craniosynostose patienten, met aandacht voor het effect van de operatie.Secundair doel: Inzicht verschaffen in de relatie tussen veneuze hypertensie en het optreden van verhoogde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoogde intracraniale druk en hydrocephalus
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zullen bestaan uit waarden afgeleid uit de echo's,
namelijk: de dia-/systolische and gemiddelde stroomsnelheden. De pulsatiliteit
en weerstand zullen hieruit berekend worden. Het einde van de studie voor de
individuele patient is direct na de 2e echo.
Secundaire uitkomstmaten
NvT
Achtergrond van het onderzoek
Het te vroeg sluiten van schedelnaden wordt craniosynostose genoemd. De
precieze oorzaak hiervan is tot op heden onbekend. Een van de balngrijkste
consequenties van deze aandoening is de verhoogde kans op verhoogde hersendruk.
In het verleden waren de hypothesen achter het optreden van verhoogde
hersendruk met name gericht op een te klein intracranieel volume. Onderzoek van
onze groep laat echetr zien dat het breinvolume vergelijkbaar is met gezonde
controles, met een normaal tot zelfs vergoot intracranieel volume.
De huidige hypothese richt zich met name op problemen bij de veneuze afvloed
uit het brein, leidend tot veneuze hypertensie en locale perfusie problemen. Om
deze hypothese te onderzoeken richt deze studie zich met behulp van echo-duplex
op de veneuze afvloed van de hersenen in het diepe en oppervlakkige systeem,
waarbij de sinus sagittalis superior de belangrijkste vorm van veneuze afvloed
is voor het brein. Door vergelijking tussen patienten en gezonde controles kan
een duidelijk beeld van de afvloedproblematiek verkregen worden.
Ten tweede zal deze studie het verschil voor en na operatie meten, zo kan er
duidelijk worden gekeken welk effect de operatie op de veneuze afvloed heeft.
Ten slotte zal er op het niveau van beide venae jugulares worden gekeken naar
de veneuze aafvloed, waarbij de vergelijking tussen de intracraniele afvloed en
de extracraniele afvloed waardevolle informatie geeft.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Evaluatie van intracraniele veneuze haemodynamica in
craniosynostose patienten, met aandacht voor het effect van de operatie.
Secundair doel: Inzicht verschaffen in de relatie tussen veneuze hypertensie en
het optreden van verhoogde intracraniele druk.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als observationeel onderzoek: een
prospectieve cohort studie met controlegroep.
Inschatting van belasting en risico
Het maken van de echo's vormt geen enkel gezondheidsgevaar voor de
proefpersonen. Het btekent echter wel een evrlenging van hun polikliniek bezoek
van 30 minuten. Door het plannen van de echo tijdens een reguliere
controleafspraak betekent deelname aan de studie echter geen extra bezoeken aan
het ziekenhuis, echter dus wel enige verlenging (30 min.).
Voordelen
Deze studie verschaft meer inzicht in de rol van veneuze hypertensie bij
kinderen met craniosynostose en de rol daarvan in het optreden van verhoogde
hersendruk. Dit maakt het eventueel mogelijk het optreden van verhoogde
hersendruk tijdig te voorkomen, waardoor ernstige effecten van verhoogde
hersendruk, zoals blindheid, kunnen worden voorkomen.
Ind e huidige literatuur is een goede controlegroep ind eze leeftijd neit
beschikbaar, door de controlegroep in deze studie op te nemen krijgen wij niet
alleen een beeld van de verandering rond de operatie, maar ook de baseline
verschillen worden inzichtelijk gemaakt.
Publiek
's gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patient met trigono- of scaphocephalie
- Presentatie op de poli voordat de voorste fontanel is gesloten
- patienten worden operatief behandeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Sluiting van meerdere naden of syndromale diagnose
- Bekend met andere hersenmalformatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51185.078.14 |