Het opstellen van differentiatie criteria tussen vasculitis van de grote vaten en atherosclerose als oorzaak van toegenomen vasculaire opname van 18-FDG op 18-FDG-PET/CT
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
atherosclerose (bloedvataandoeningen)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wij verwachten dat criteria gerelateerd aan distributie en intensiteit van
18-FDG opname en aanwezigheid van calcium deposities op low-dose CT zullen
differentiëren tussen vasculitis en atherosclerose.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De introductie van 18-FDG-PET/CT heeft gezorgd voor een scherpe toename in de
frequentie van de diagnose vasculitis van de grote vaten. Arteriële 18-FDG
opname kan echter ook worden veroorzaakt door atherosclerose. Meerdere factoren
die mogelijk kunnen differentiëren tussen deze twee ziektebeelden zijn
gesuggereerd in de literatuur. Er zijn momenteel echter geen kwalitatieve, laat
staan kwantitatieve criteria om te differentiëren tussen vasculitis en
atherosclerose formeel bestudeerd en bestaan daarom niet.
Doel van het onderzoek
Het opstellen van differentiatie criteria tussen vasculitis van de grote vaten
en atherosclerose als oorzaak van toegenomen vasculaire opname van 18-FDG op
18-FDG-PET/CT
Onderzoeksopzet
Een monocenter (VUmc) observationele cohort studie
Het studie project bestaat uit 3 fasen:
1. Diagnostische nauwkeurigheid van routine klinische beoordeling van PET-CT
beelden typisch voor respectievelijk atherosclerose en vasculitis zonder
opgelegde criteria.
2. Ontwikkelen van beoordelingscriteria voor beelden om te onderscheiden tussen
atherosclerose en vasculitis.
3. Variabiliteit tussen de observatoren en diagnostische nauwkeurigheid van het
beoordelen van PET-CT beelden van de grote arteries, gebruik makend van de
ontwikkelde criteria.
De totale duur van de studie is 1.5 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patiënten uit groep I is er geen extra belasting of risico
De patiënten uit groep II moeten een 18-FDG-PET/CT scan ondergaan waarvoor ze
eenmaal extra naar het ziekenhuis moeten komen en nuchter moeten zijn. Door de
PET/CT scan hebben de patiënten een minimale stralingsbelasting en een kans op
toevalsbevindingen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep I:
Patienten met biopsie-bewezen reuscelarteritis met iedere vorm/mate van 18-FDG opname in de grote arteriën zonder aanwijzingen voor hevige atherosclerose (voorgeschiedenis met cardiovasculaire ziekte of een >2-keer verhoogd leeftijd-aangepast CVD risico). Scans van de patiënten komen uit onze database.;Groep II:
Patienten met vergevorderd atherosclerose in ten minste de thoracale en/of abdominale-iliacale aorta en iedere vorm/mate van 18-FDG opname van de grote arteries. Leeftijd >50 jaar met duidelijke atherosclerotische ziekte worden gerekruteerd van de vasculaire chirurgie poli.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep I:
Gebruik van immunosuppressiva
Bekend met maligniteit
Geen informed consent;Exclusie criteria voor groep II:
ESR (BSE) >30 mmHg en/of CRP >10 mg/l
Myalgie in schouder/bekken regio (suggestief voor PMR)
Vasculitis of andere systemische auto-immuunziekte in VG
Gebruik van immunosuppressiva
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49373.029.14 |