SYMPATHY-NTX studie Nierdenervatie als behandeling voor hoge bloeddruk na niertransplantatie

Rationale: Bij patienten met een niertransplantaat is hypertensie een
belangrijke oorzaak van cardiovasculaire ziekte en overlijden en ook van
achteruitgang van de transplantaatfunctie. Goede regulatie van de bloeddruk is
daarom essentieel bij patienten met een transplantaatnier. Ondanks uitgebreide
aandacht hiervoor in richtlijnen en grote inspanning van zowel de dokter als de
patient, is de regulatie van de bloeddruk bij veel niertransplantaatontvangers
onvoldoende. De zieke natieve nieren dragen belangrijk bij aan de hypertensie,
door neuro-humorale upregulatie die leidt tot hoge renine levels en hoge
sympathicusactiviteit. Recentelijk is een catheter-gebaseerde methode
beschikbaar gekomen waarmee de renale sympathische zenuwvezels kunnen worden
onderbroken. Deze innovatieve techniek is tot nog toe alleen onderzocht in de
behandeling van hypertensie bij patienten met therapie-resistente hypertensie
zonder significante nierziekte (METC protocol ID 12.540). Onze hypothese is dat
percutane selectieve renale denervatie van de natieve nieren bij patienten met
een transplantaatnier de regulatie van de bloeddruk zal verbeteren en het
aantal anithypertensiva dat nodig is zal verminderen. Voordat een grote trial
gestart wordt, stellen wij voor een feasibility studie te doen om een schatting
van het effect te krijgen en de mogelijkheid van het toepassen van deze
behandeling in deze patientengroep te onderzoeken.

Doel is de effectiviteit en veiligheid van percutane renale denervatie van de
natieve nieren te onderzoeken voor de behandeling van onvoldoende gereguleerde
hypertensie bij patienten met een transplantaatnier.

Interventiestudie bij 20 niertransplantaatontvangers. Renale denervatie zal
worden toegevoegd aan standaard bloeddrukbehandeling. Alle deelnemers zullen de
behandeling ondergaan. Patienten worden gerandomiseerd naar renale denervatie
direct na inclusie of naar renale denervatie na 6 maanden follow-up. Beide
groepen zullen tot een jaar na renale denervatie worden vervolgd.

Alle patienten gaan door met gebruikelijke behandeling van de hypertensie volgens de richtlijnen. Percutane renale denervatie van de natieve nieren wordt uitgevoerd op het tijdstip bepaald in de randomisatieprocedure.

Renale denervatie wordt bereikt door radio-frequete ablatie tijdens
catheterisatie van de nierarterien. De risico's van catheterisatie zijn
bloeding, infectie en contrastnefropathie. De belasting van de ablatieprocedure
omvat viscerale pijn waarvoor analgetica worden gegeven. Potentieel voordeel is
betere regulatie van de bloeddruk. Er is een solide theoretische achtergrond
voor toepassing van de renale denervatie procedure bij patienten met een
niertransplantaat met zieke natieve nieren in situ die uitvoering van een
studie hiernaar in deze patientengroep ondersteund. Meer dan 120 renale
denervatieprocedures werden reeds uitgevoerd in het UMCU waarbij slechts enkele
minor complicaties optraden (vooral hematomen in de lies).