Primair doel: evalueren of inspanning leidt tot een toegenomen totale reflux duur.Secundaire doelen:- Evalueren of de toegenomen reflux correleert met: intensiteit van de inspanning, falen van de onderste slokdarmsphincter als een effectieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale reflux duur (% tijd met een slokdarm pH < 4)
Secundaire uitkomstmaten
- Totale hoeveelheid van reflux episodes (zuur en niet-zuur)
- Onderste slokdarmsphincter functie
- Intra-abdominale druk
- Slokdarm motiliteit
- Frequentie van transiente relaxaties van de onderste slokdarm sphincter
(TLESRs)
- Frequentie van TLESRs met reflux
- Frequentie van reflux episodes zonder TLESRs
- Reflux symptomen (regurgitatie en zuurbranden)
Achtergrond van het onderzoek
Gastroesofageale refluxziekte (GERD) wordt veroorzaakt door de terugstroom van
maaginhoud naar de slokdarm. GERD symptomen komen frequent voor bij atleten.
Epidemiologische data toont aan dat symptomen van het bovenste maag-darmstelsel
voorkomen in tot 58% van ondervraagde atleten. Vroegere studies hebben
aangetoond dat zware inspanning reflux kan induceren in zowel patiënten met
GERD als in asymptomatische mensen. Bijkomend werd aangetoond dat dit
voornamelijk voorkomt tijdens hevige inspanning, waardoor zware inspanning een
risico factor kan zijn voor GERD.
Momenteel zijn de mechanismen die aan de oorzaak liggen van reflux nog
onduidelijk. Sommige studies suggereren dat reflux de prestatie kan beïnvloeden
omwille van symptomen zoals maagzuur en regurgitatie, maar ook omwille van een
toegenomen weerstand van de luchtwegen omwille van de zure reflux.
Doel van het onderzoek
Primair doel: evalueren of inspanning leidt tot een toegenomen totale reflux
duur.
Secundaire doelen:
- Evalueren of de toegenomen reflux correleert met: intensiteit van de
inspanning, falen van de onderste slokdarmsphincter als een effectieve
barrière, toegenomen intra-abdominale druk en reflux symptomen.
- Evaluatie van het effect van hevige inspanning op de slokdarmmotiliteit, en
meer specifiek op de slokdarm peristaltiek.
- Evaluatie van de frequentie van transiente relaxaties van de onderste
slokdarmsphincter tijdens inspanning.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele opzet. Patiënten zullen op een loopband lopen aan
een vooraf besloten snelheid en voor een bepaalde duur (na het plaatsen van
zowel een pH-impedantie katheter als een hoge resolutie manometrie katheter).
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden met het plaatsen van de katheter voor
esophageale pH-impedantie en de katheter voor hoge-resolutie manometrie. Deze
procedure kan wel wat ongemak geven in de neus en keel. Vrijwilligers zullen
financieel gecompenseerd worden voor hun participatie in de studie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouderdom 18 - 50 jaar
Frequente sportactiviteit: minstens 10 km per week hardlopen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van peptisch ulcus ziekte
Gekende Barrett slokdarm
Voorgeschiedenis van gastro-intestinale kanker
Gastro-intestinale chirurgie (behalve appendectomie)
Gebruik van medicatie dat een effect heeft op gastro-intestinale functie
Andere organische gastro-intestinale ziektes of functionele ziektes zoals prikkelbare darmsyndroom of functionele dyspepsie
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51220.018.14 |