Primaire doel: Inzicht verkrijgen in het effect van het gebruik van het Genupoint patellabandje op proprioceptie in patiënten met patella tendinopathie. Secundaire doel(en):- Inzicht verkrijgen in het effect van het gebruik van het Genupoint…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in proprioceptie tussen beide condities bepaald met Mr Cube
(Gewrichts positie sensatie uitgedrukt door de deviatie in millimeters van een
marker) is de primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in percentage van echotypes 1,2,3 en 4 tussen de follow-up UTC
(effect van een patellabandje) en de baseline UTC is een secundaire
onderzoeksvariabele.
Het verschil in de Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn na tien keer squatten
op één been tussen de conditie met patellabandje en zonder patellabandje is ook
een secundaire uitkomstmaat in dit onderzoek. Het verschil in VAS pijn score
tussen beide condities (met en zonder patellabandje) tijdens de sprongtest en
de triple hop test zijn secundaire uitkomstmaten, evenals de hoogte (m) en
afstand (m) die gemeten worden tijdens de testen.
Met de VAS voor pijn duiden proefpersonen op een continue lijn tussen twee
punten hun pijnniveau aan. De VAS pijnschaal is een valide en betrouwbaar
meetinstrument voor chronische en acute pijn intensiteit (Bijur, Silver, &
Gallagher, 2001) (Downie et al., 1978).
De VAS pijn score van de verschillende mate van druk uitgeoefend door het
patellabandje zijn ook secundaire uitkomstmaten. Tenslotte is de comfort graad
(0-10) van het dragen van het Genupoint patellabandje een secundaire
uitkomstmaat.
Achtergrond van het onderzoek
Patella tendinopathie is een veelvoorkomende overbelastings blessure die een
grote impact heeft op kniefunctie en vaak invloed heeft op de sportcarriere van
atleten. Hulpmiddelen zoals een patellabandje worden bij springersknie klachten
vaak gebruikt om de pijn te verminderen en actief te kunnen blijven in de
sport. Een recente studie (TOPPRO METC 2012/378) heeft aangetoond dat pijn kan
verminderen bij het gebruik van een bandje, maar het is onbekend wat het effect
van een patella bandje op de proprioceptie en peesstructuur is en of dit
positieve effect bij een ander bandje ook is waar te nemen. Ook de relatie
tussen de effectiviteit van een patellabandje en de peesstructuur is onbekend.
Ten slotte zou de druk die door het bandje op de pees uitgeoefend wordt de
effectiviteit kunnen beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Inzicht verkrijgen in het effect van het gebruik van het
Genupoint patellabandje op proprioceptie in patiënten met patella
tendinopathie.
Secundaire doel(en):
- Inzicht verkrijgen in het effect van het gebruik van het Genupoint
patellabandje op peesstructuur in patiënten met patella tendinopathie.
- het effect van het gebruik van het Genupoint patellabandje op pijn te
onderzoeken bij patiënten met patella tendinopathie.
- Eerste inzicht verschaffen in de relatie tussen de effectiviteit van het
gebruik van het Genupoint patellabandje en peesstructuur (gemeten met UTC).
- Inzicht verkrijgen in het effect van verschillende mate van druk die op de
pees uitgeoefend wordt met een patellabandje op de pijnverlichting.
- Het draagcomfort van het Genupoint patellabandje onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studie is een gecontroleerd gerandomiseerd crossover experiment waarin het
effect van het Genupoint patellabandje onderzocht wordt op proprioceptie,
peesstructuur en pijn.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen voeren onder twee verschillende condities drie functionele testen (10 single leg decline squats, een maximale sprong test en een triple hop test) en de Mr Cube proprioceptie test uit. De twee verschillende condities zijn: met patellabandje en een controlegroep. De volgorde van de condities wordt gebalanceerd over de proefpersonen zodat er gecorrigeerd wordt voor volgorde effecten. Na iedere functionele test geeft de proefpersoon aan op de VAS schaal hoeveel pijn hij/zij voelde tijdens de test. Ook wordt de gesprongen hoogte tijdens de maximale sprongtest en de afstand afgelegd bij de triple hop test genoteerd. Vervolgens dragen de proefpersonen het Genupoint patellabanje gedurende één week tijdens het sporten. De peesstructuur en pijnbeleving van deze week wordt vergeleken met de week voorafgaand aan het onderzoek (zonder bandje). Dit wordt gedaan door de UTC scan tijdens het eerste bezoek met de UTC tijdens het 2e bezoek te vergelijken en door het vergelijken van de baseline vragenlijst met de vragenlijst die bij het tweede bezoek wordt ingevuld. Tijdens het tweede bezoek voeren de proefpersonen een functionele test (10 single leg decline squats) onder vijf verschillende condities uit. De vijf verschillende condities zijn: controle, normale druk (de druk van het bandje is naar voorkeur van de proefpersoon), lage druk, middelmatige druk, en hoge druk. De volgorde van de condities wordt opnieuw gebalanceerd over de proefpersonen, zodat er gecorrigeerd wordt voor volgorde effecten. Na iedere test geeft de proefpersoon op de VAS schaal aan hoveel pijn hij/zij voelde tijdens de test. Ook de geprefereerde druk wordt genoteerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen in deze studie gering. Deelnemers wordt
gevraagd tweemaal naar het Sportmedisch Centrum komen voor het onderzoek. De
totale duur van het onderzoek is 2 uur.
De eerste keer zal het onderzoek bestaan uit twee vragenlijsten (een baseline
waarbij algemene gegevens zullen worden verzameld en een vragenlijst over de
sportparticipatie de voorgaande week), UTC scans van beide knieën en een 10x
single leg decline squat. Vervolgens een warming up van 5 minuten waarna
deelnemers tweemaal drie functionele testen uitvoeren waarna ze de pijn scoren.
Tenslotte voeren de deelnemers tweemaal de Mr Cube proprioceptie test uit.
Nadat deelnemers een week het Genupoint patellabandje gebruiken tijdens het
sporten bezoeken ze opnieuw het Sportmedisch Centrum UMCG voor UTC scans van
beide knieën en een korte vragenlijst over de sportparticipatie en comfort van
het bandje in deze week. Hierna zullen ze vijf maal de 10x single leg decline
squat uitvoeren waarbij de druk die uitgeoefend wordt door het bandje op de
pees wordt gemanipuleerd.
De onderzoeksvraag kan alleen beantwoord worden door patiënten met patella
tendinopathie te includeren en het effect van het bandje bij hen te
onderzoeken.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 tot 50 jaar oud
- Huidige symptomen van kniepijn in de patellapees of de insertie van de pees aan patella of tibia zijde in verband met training en competitie in één of beide knieën.
- Symptomen bestaan langer dan drie maanden (om acute onstekingsproblemen van de pees en de novo partiële rupturen te excluderen).
- Palpatie gevoeligheid op het corresponderende pijnlijke gebied.
- VISA-P score < 80.
- Participerende atleet
- Geen gebruik van een patellabandje tijdens sport in de week voorafgaand aan het onderzoek.
- Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Acute knie of acute patella pees blessures
- Chronische gewrichtsziekte(s)
- Tekenen of symptomen van andere knieproblemen
- Gebruik van medicijnen met een mogelijk effecft op patella tendinopathie gedurende het afgelopen jaar op dagelijkse basis of pijnstillers
- Neurologische stoornissen die de proprioceptie of pijn beïnvloeden
- Knie operatie of injectietherapie met corticosteroïden in de afgelopen drie maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51658.042.14 |
OMON | NL-OMON28088 |