Het doel van dit onderzoek is kijken of de mate van verkalkingen van deze kransslagaders in patiënten met RA en patiënten met diabetes ongeveer gelijk is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Coronaire Calcium score gemeten met behulp Agatston et. al 1990.
Secundaire uitkomstmaten
Exploratief onderzoek naar Aortaklepverkalkingen door middel van Calcium score
beschreven door Agatston et. al 1990.
Achtergrond van het onderzoek
Uit medische studies is gebleken dat mensen met RA een hoger risico hebben op
het krijgen van hart- en vaatziekten. Een ziekte waarvan dit al langer bekend
is, is diabetes. Een patiënt met diabetes wordt daarom regelmatig gecontroleerd
op cholesterol, bloeddruk en dergelijke. En hij/zij zal ook sneller medicatie
moeten gebruiken, omdat we uit studies weten dat een striktere behandeling een
sterkere verlaging van het risico op hart- en vaatziekten veroorzaakt dan een
minder strikte behandeling. Dit verhoogde risico op hart- en vaatziekten wordt
veroorzaakt door slagaderverkalking. Er zijn verschillende manieren om de mate
van verkalking in de vaten te meten. Via echo kan een opname gemaakt worden van
de vaten in de hals. Dit is het onderzoek dat meestal verricht wordt en wat ook
bij u al eens is uitgevoerd. Een andere manier is een scan maken van het hart
en hierop kijken hoeveel kalk er in de slagaders van het hart (de
kransslagaders) en op de hartkleppen zit.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is kijken of de mate van verkalkingen van deze
kransslagaders in patiënten met RA en patiënten met diabetes ongeveer gelijk
is.
Onderzoeksopzet
Cross sectioneel onderzoek met gematchte populatie van RA en type 2 DM
patienten, waarbij hun Coronaire Calcium score met elkaar wordt vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: patienten dienen naar het ziekenhuis te komen voor CT-scan, waarbij
zij worden bloodgesteld aan een veilig dosis stralingsbelasting(gelijk aan 2x
wervelkolomfoto).
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclussie criteria voor RA patienten:
1) Leeftijd 40-< 60 jaar
2) Diagnose RA vastgesteld volgens de American College of Rheumatology 1987 Criteria;
3) Deelname aan de FRANCIS studie, met op zijn minst 1x cIMT meting.
4) Schriftelijk informed consent.;Inclusie criteria voor type 2 DM patienten:
1) Leeftijd 40-< 60 jaar
2) Diagnose Type 2 Diabetes Mellitus vastgesteld volgens nationale en internationale richtlijnen
3) Op zijn minst 1x cIMT meting
4) Schriftelijk informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor RA:
1) RA patienten met type 1 DM of Type 2 DM;
2) Ernstige nierinsufficientie (MDRD kleiner of gelijk aan 30);
3) Cardiovasculaire event in de voorgeschiede is: cerebrovasculaire ischemie/bloeding, acute myocard infarct, CABG, PTCA en amputatie, PTA of claudicatio intermittens t.g.v. perifeer arterieel vaatlijden. ;Exclusie criteria voor DM type 2:
1) Aanwezigheid van RA in Type 2 DM patienten.
2) Ernstige nierinsufficientie (MDRD kleiner of gelijk aan 30).
3) Cardiovasculaire event in de voorgeschiedenis: cerebrovasculaire ischemie/bloeding, acute myocard infarct, CABG, PTCA en amputatie, PTA of claudicatio intermittens t.g.v. perifeer arterieel vaatlijden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49587.101.14 |