Ontwikkelen van een strategie voor online-adaptieve radiotherapie met protonen voor patiënten met een cervixcarcinoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een strategie voor adaptieve proton radiotherapie om patiënten met een
cervixcarcinoom op een nauwkeurige en veilige manier met protonen te kunnen
bestralen.
Secundaire uitkomstmaten
Ontwikkelen en testen gebruik van een plan library
De mate van robuustheid onderzoeken die nog noodzakelijk is bij de
behandelplanning
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment is bestraling met fotonen (hoog-energetische röntgenstraling) via
een geavanceerde planningstechniek de standaard behandeling in Nederland.
Fotonenbestraling bij patiënten met een cervixcarcinoom gaat gepaard met
aanzienlijke acute en late bijwerkingen. Een nieuwe benadering van bestraling
van het kleine bekken is protonenbestraling. Door de fysische eigenschappen van
protonen kan verwacht worden dat hiermee de kritieke organen beter gespaard
kunnen worden vergeleken met de state-of-the-art fotonentherapie. Hiermee kan
de toxiciteit tijdens en na de radiotherapie verminderd worden.
Uit eerdere studies is gebleken dat het doelgebied bij cervixcarcinoom (cervix
en uterus, parametria, lymfklliergebieden) complexe vormen heeft en onderhevig
kan zijn aan grote interfractie variaties in positie van uterus en omringende
organen in het bekken, o.a. ten gevolge van veranderingen in blaas- en
rectumvulling en veranderingen in tumorvolume.
Aangezien dosisverdelingen bij protonenbestraling gevoeliger zijn voor
anatomische variaties dan bij fotonenbestraling, is het noodzakelijk om een
strategie te vinden om met deze onzekerheden rekening te houden. Een
veelbelovende benadering is het gebruik van plan libraries. In deze methode
wordt gebruik gemaakt van een voor de behandeling gegenereerde "plan library"
gebaseerd op een volle en lege blaas CT-scan. In de toekomst zal voorafgaand
aan iedere protonen bestralingsfractie een CT-scan gemaakt worden, waarop het
doelvolume en de kritieke organen automatisch gesegmenteerd worden. Op basis
van die contour sets zal het best passende behandelplan uit de plan library
geselecteerd worden. Vervolgens wordt het geselecteerde behandelplan aangepast
aan de waargenomen variaties in dichtheid langs de protonenbundel.
In de huidige studie willen wij deze bovengenoemde strategie ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen van een strategie voor online-adaptieve radiotherapie met protonen
voor patiënten met een cervixcarcinoom.
Onderzoeksopzet
Patiënten zullen zoals gebruikelijk twee CT-planning scans ondergaan, één met
volle en één met lege blaas. Deze CT-scans zullen gebruikt worden voor de
standaard behandelplanning. Daarnaast zullen de scans gebruikt worden om een
plan library te genereren voor deze studie. Voor de studie zullen tevens vier
aanvullende CT-scans gemaakt worden: deze aanvullende scans zullen ongeveer één
keer per week tijdens de behandelperiode gemaakt worden en zullen worden
gebruikt voor het vastleggen van de interfractie verplaatsing en vervorming van
het doelgebied tijdens de behandeling ten gevolge van veranderingen in blaas-
en rectumvulling en veranderingen in tumorvolume ten gevolge van
tumorregressie. Verder zullen deze scans gebruikt worden om de nauwkeurigheid
van de plan libray, welke gegenereerd is voorafgaand aan de behandeling, te
testen en te bepalen welke mate van robuustheid nog altijd nodig is bij de
behandelplanning om te compenseren voor resterende onzekerheden.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie kost patiënten 15 minuten per extra gemaakte CT-scan,
dus 60 minuten voor de gehele studie. De extra stralingsdosis waar patiënten
aan blootgesteld worden ten gevolge van de repeat CT-scans is verwaarloosbaar
klein vergeleken met de stralingsdosis die zij als behandeling krijgen. De
geschatte geabsorbeerde dosis van een bekken CT-scan op onze CT-scanner is
ongeveer 10 mGy. De extra stralingsdosis voor deze studie zal dus ongeveer 4x10
mGy=40 mGy zijn, wat ongeveer 0.09% is van de totaal ontvangen dosis.
Aangezien patiënten behandeld zullen worden met de standaard fotonen therapie,
zijn er geen voordelen verbonden aan deelname aan deze studie, anders dan het
bijdragen aan de verbetering van de behandeling van toekomstige patiënten.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met histologisch bewezen cervixcarcinoom
Radiotherapie als primaire behandeling, met of zonder concurrent chemotherapie
FIGO stadium I, II, III
>=23 fracties radiotherapie gepland (curatief schema)
Leeftijd >=18 jaar
Schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
FIGO stadium IV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52017.058.15 |