De behandelrespons bij patienten met PTSS is niet altijd hoog. De ronrespons kan wel oplopen tot ruim 50%. Beperkingen in het cognitief functioneren zijn mede van invloed op de nonrespons. Het is van belang om technieken te ontwikkelen die het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het niveau van het verbale werkgeheugen en de
subjectief ervaren cognitieve klachten. Het verbale werkgeheugen wordt gemeten
met de Verbale Leer en GeheugenTest, de Reading Span Test, de STROOP taak en de
subtest Digit Span-Backward en Sequencing uit de WAIS-IV. De Subjectief ervaren
cognitieve klachten worden gemeten met de Brief Symptom Inventory * subschaal
Cognitieve Problemen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn het beloop van de PTSS-symptomen, gemeten met
de PTSS-Checklist, en de drop-out ratio.
Achtergrond van het onderzoek
Een consistente bevinding in onderzoek naar cognitieve beperkingen bij PTSS is
dat er sprake is van problemen met verbaal geheugen, executief functioneren en
volgehouden aandacht bij patiënten met PTSS. Recent onderzoek wijst zelfs uit
dat problemen in het verbale geheugen bij PTSS de nonrespons op een
traumabehandeling vergroot.
In deze studie wordt gekeken of cognitieve klachten voorafgaand aan een
traumabehandeling kunnen worden verminderd met een cognitieve training die
gericht is op het verbeteren van het werkgeheugen bij mensen met PTSS; de
zogenaamde emotional working memory training.
De hypothese luidt: Een interventie waarin een emotionele werkgeheugentraining
wordt aangeboden, is effectiever in het verminderen van cognitieve problemen
bij PTSS dan een cognitieve training die alleen gericht is op de waarneming.
Doel van het onderzoek
De behandelrespons bij patienten met PTSS is niet altijd hoog. De ronrespons
kan wel oplopen tot ruim 50%. Beperkingen in het cognitief functioneren zijn
mede van invloed op de nonrespons. Het is van belang om technieken te
ontwikkelen die het cognitief functioneren verbeteren en daarmee de
behandelrespons bij de relatief laag-responsieve groep kunnen vergroten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de emotionele
werkgeheugentraining, voorafgaand aan de geïndiceerde traumabehandeling, helpt
in het verbeteren van het cognitief functioneren en het verminderen van
PTSS-symptomen bij patiënten met PTSS.
Onderzoeksopzet
Het betreft een interventiestudie, dubbelblind placebo gecontroleerd onderzoek
met een parallele interventie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen ontvangen een online computergestuurde training die 14 dagen duurt, verdeeld over 3 weken. De training duurt 20 a 30 minuten per keer en de placebotraining duurt precies 20 minuten. Groep 1 ontvangt de emotionele werkgeheugentraining en groep 2 ontvangt een neutrale placebotraining gericht op de waarneming.
Inschatting van belasting en risico
Er vinden 3 metingen plaats waarvoor de proefpersoon naar de behandellocatie
dient te komen. Deze afspraken duren respectievelijk 1,5 uur en 1 uur.
De cognitieve training kan thuis op de computer worden uitgevoerd en dient 14
dagen, verdeeld over 3 weken te worden gevolgd. De training duurt 20 a 30
minuten per keer en de placebotraining duurt precies 20 minuten per keer.
Buiten de tijdsinvestering om, zijn er geen negatieve gevolgen bekend over
deelname aan de training bij deze doelgroep. De interventie vindt tijdens de
wachtlijstperiode plaats waarin op dat moment geen andere interventie plaats
zou vinden.
De meerwaarde van deze studie is dat het een eerste stap is in het zoeken naar
cognitieve interventietechnieken die de behandelrespons op de voorgeschreven
traumabehandeling kunnen vergroten.
Publiek
Rijnzichtweg 35
Oegstgeest 2342 AX
NL
Wetenschappelijk
Rijnzichtweg 35
Oegstgeest 2342 AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie onderzoeksvoorstel 2.1 In- & exclusiecriteria;Inclusiecriteria
* Patiënt is 18 jaar of ouder
* Er is sprake van een PTSS-diagnose volgens de CAPS-5
* Er is sprake van subjectief ervaren cognitieve klachten, gemeten met de CAPS-5; op het item Concentratieproblemen scoort patiënt minimaal 2 (matig/ duidelijk aanwezig)
* Nederlands is de moedertaal van patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria
* De patiënt is ongeletterd
* De hoofddiagnose vereist zorg in een andere setting
* Er is sprake van een ernstige, eerste zorg vereisende psychotische stoornis, depressieve stoornis (i.e. met psychotische kenmerken en/of ernstige suïcidaliteit) of middelenafhankelijkheid volgens de MINI+
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50844.058.15 |