Het primaire doel is het effect van de Philips Airfloss Ultra met Listerine Cool Mint in vergelijking met floss op de bloedingsneiging van het tandvlees. Het secundaire doel is het effect van de Philips Airfloss Ultra met Listerine Cool Mint in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomt is de bloedingsindex "Bleeding on Marginal Probing (BOMP).
Van der Weijden et. al 1994.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is (klinisch):
- Tandvlees beschadiging "Gingival Abrasion Score" (GAS). (Van der Weijden et
al. 2004)
- Vragenlijst over het gebruik van de producten van de deelnemers (VAS).
De secundaire uitkomst is (laboratorium):
* Samenstelling van interdentale plaque,
* Microbiële samenstelling van de dorsum van de tong,
* Microbiologische samenstelling van het speeksel,
* De hoeveelheid Candida in het speeksel, interdentale plaque en de dorsum van
de tong
* De hoeveelheid bacteriën in het speeksel, interdentale plaque en de dorsum
van de tong
Achtergrond van het onderzoek
Adequate mondhygiëne is belangrijk voor het behoud voor de mondgezondheid,
waarbij de vorming van tandplaque op tanden, kiezen en gingivitis voorkomen
moet worden. Op dit moment is het gebruik van de tandenborstel met fluoride
tandpasta, bij voorkeur twee maal daags een universeel advies. De gemiddelde
reductie van tandplaque scores is 42%.
De interdentale ruimte tussen tanden en kiezen is een ongestoorde plek die
moeilijk te bereiken is voor de tandenborstel. De verwijdering van tandplaque
van deze moeilijk bereikbare gebieden is een belangrijk doel omdat het ontstaan
van gingivitis en/of parodontitis, zich vooral ontwikkelt op deze plekken. Een
goed interdentaal mondhygiëne middel is bijv. een apparaat dat de interdentale
gebieden onder de contactpunten bereikt.
Een orale irrigator is al decennia lang op de markt. Onderzoek heeft laten zien
dat gebruik hiervan kan bijdrage aan de reductie van gingivitis. De combinatie
met een antibacterieel spoelmiddel is ook al onderzocht echter de kosten baten
hiervan zijn niet gunstig omdat grote hoeveelheden spoelmiddel worden gebruikt.
De nieuwe airfloss combineert het principe van een irrigator met een kleine
hoeveelheid vloeistof. Tot nu toe is dit apparaat alleen onderzocht met water.
In deze studie willen we het combineren met een antibacteriële vloeistof om de
effectiviteit te vergroten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het effect van de Philips Airfloss Ultra met Listerine
Cool Mint in vergelijking met floss op de bloedingsneiging van het tandvlees.
Het secundaire doel is het effect van de Philips Airfloss Ultra met Listerine
Cool Mint in vergelijking met floss op (klinisch):
- Aanwezigheid van tandplaque en
- Kleine interdentale tandvlees beschadigingen.
- Wat de perceptie is van de deelnemers op het gebruik van de Philips Airfloss
Ultra met Listerine Cool Mint en de floss
Het secundaire doel is het effect van de Philips Airfloss Ultra met Listerine
Cool Mint in vergelijking met floss op (laboratorium):
- Samenstelling van interdentale plaque,
- Microbiële samenstelling van de dorsum van de tong,
- Microbiologische samenstelling van het speeksel,
- Op de hoeveelheid Candida in speeksel, interdentale plaque en de dorsum van
de tong
- Op de hoeveelheid bacteriën in speeksel, interdentale plaque en de dorsum van
de tong
Het derde doel is:
- Wat is het effect van het gebruik van een interventie in een groep die nooit
eerder een interventie heeft gebruikt op de bloedingscores en microbiomen?
- Wat is het effect op de gingiva papil in relatie tot de de kroonlengte van de
frontelementen tot de effectiviteit van de interdentale hulpmiddelen?
Onderzoeksopzet
Dit is een parallel, examiner- blind, gerandomiseerd onderzoek met het
experimentele gingivitis model.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Philips Airfloss Ultra met Listerine Cool Mint
Inschatting van belasting en risico
Noch directe, noch fysieke risico's op langer termijn zijn betrokken. Minimale
fysieke risico's is: tijdens het drie weken niet poetsen van de onderkaak
ontwikkelt zich gingivitis (tandvleesontsteking). Dit kan zich kenmerken in
pijn, zwelling, roodheid en bloeding van het tandvlees. Door middel van een
screening worden alleen die deelnemers geselecteerd waarbij gingivitis
reversibel is (terug te dringen). Daarom worden de risico's in dit onderzoek
gezien als verwaarloosbaar. Wanner er sprake is van een irreversibel proces
(parodontitis) kan de deelnemer niet meedoen.
Publiek
Gustav Marhlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Marhlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen
- Rechtshandige poetsers en schrijvers
- Leeftijd 18-35 jaar
- Systemisch gezond, beoordeeld door middel van een gezondheidsvragenlijst
- Minimaal 20 natuurlijke tanden en kiezen, met ten minste 5 bruikbare elementen in elk quadrant van de onderkaak
- DPSI 0-3 minus
- op screening bloeding van het tandvlees *25%
- Floss moet tussen ten minste drie interdentale ruimtes passen. Van deze drie ruimtes moeten er ten minste twee in de molaarstreek passen.
- De proefpersoon is bereid en in staat om schriftelijk toestemming te geven
- De proefpersoon is bereid zich te houden aan de studie instructies tijdens de periode van het onderzoek
- De proefpersoon is bereid om voor 21 dagen de onderkaak niet te poetsen tijdens de experimentele fase
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Open gaatjes/ laesies
- Dagelijkse gebruik van interdentale reinigingsmiddelen zoals stokers, ragers, etc. (>1x per week)
- Rokers (Lie et al. 1998, definitie van een non-smoker: <1 sigaretten per dag, voor ten minste het afgelopen jaar
- Verwijderbare (gedeeltelijke) protheses
- Kronen, bruggen en andere implantaten/restauraties
- Overhangende restauraties in de onderkaak gemeten met een pocketsonde
- Orale/ peri- orale piercings
- Mogelijke laesies
- Aanwezigheid van orthodontische apparatuur (met uitzondering van een spalkje)
- Tandheelkundige operatie in de afgelopen twee maanden
- Professionals/ studenten met een tandheelkundige achtergrond ;Algemene gezondheid en gebruik van medicijnen:
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Antibiotica profylaxe vooraf een tandheelkundige behandeling noodzakelijk
- Dagelijks gebruik van anti- inflammatoire geneesmiddelen
- Systemische aandoeningen die mogelijk kunnen interfereren met de gezondheidstoestand
- Gebruik van medicatie op langer termijn
- Voorgeschreven medicatie (met uitzondering van anti conceptie pil)
- Cardiologische pacemaker of een geïmplanteerd defibrilator
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51667.018.14 |
OMON | NL-OMON29183 |