De PSA-glycosylerings patronen evalueren in semen van prostaatkanker patienten en gezonde controles.De PSA-glycosylerings patronen in semen correleren met het pathologische tumorstadium en de Gleason score in prostaatkanker patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- PSA-glycosyleringspatronen (finger-prints) voor prostaatcarcinoom versus
normale controles
- Correlatie tussen PSA-glycosyleringspatronen en Gleason score/tumor stadium
(klinisch en pathologisch)
Secundaire uitkomstmaten
-Correlatie tussen PSA-glycosylerings patronen en PSA-spiegel in het serum
Achtergrond van het onderzoek
Onlangs hebben wij een verwerkingsproces ontwikkelt, welke ons in staat stelt
om PSA uit semen van individuele donoren te zuiveren op basis van een
betrekkelijk klein semen-monster (3-5ml). Met een alhier ontwikkeld high
resolution native Mass Spectrometry platform, kunnen wij intact PSA
karakteriseren inclusief de moleculaire heterogeniciteit op zowel een
kwalitatieve als kwantitatieve wijze. Uit deze voorlopige data concluderen wij
dat het zeer goed mogelijk is dat PSA-glycosylerings patronen uit semen
gerelateerd kunnen zijn aan de aanwezigheid van prostaatkanker en dat deze
specifieke PSA-glycosylerings patronen gecorreleerd zijn met hoog-gradig en
hoog-risico prostaatcarcinoom.
Doel van het onderzoek
De PSA-glycosylerings patronen evalueren in semen van prostaatkanker patienten
en gezonde controles.
De PSA-glycosylerings patronen in semen correleren met het pathologische
tumorstadium en de Gleason score in prostaatkanker patienten.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een observationele studie om de PSA-glycosylerings patronen in
semen van prostaatkanker patienten te analyseren en deze te vergelijken met
gezonde controles.
Alle patienten met biopsie-bewezen prostaatcarcinoom, welke gepland worden voor
een robot-geassisteerde laparoscopische prostatectomie kunnen in deze studie
geincludeerd worden. Gezonde controles worden benaderd op de polikliniek
Urologie. De gezonde controles zijn patienten met mictieklachten, een
onverdachte PSA-spiegel (PSA < 3.0 ng/ml) en geen verdenking op
prostaatcarcinoom bij rectaal toucher en transrectale echo van de prostaat.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan deze studie zijn verwaarloosbaar. Het voordeel kan
zijn dat door het bepalen van deze PSA-glycosyleringspatronen in het semen,
prostaatcarcinoom op een eerder moment kan worden vastgesteld. De
PSA-glycosylering kan ook een aanwijzing geven over de agressiviteit van de
ziekte, daardoor kan het de klinische besluitvorming bij prostaatcarcinoom
richting geven.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor patienten:
-Mannelijk geslacht
-Ondertekend informed consent
-Biopsie-bewezen prostaatcarcinoom, geschikt voor chirurgie
-Leeftijd 55 - 70 jaar
-Bereid en in staat om semen te verzamelen;Inclusie voor controle groep:
-Mannelijk geslacht
-Poliklinische controle bij urologie vanwege mictieklachten (LUTS)
-Ondertekend informed consent
-Serum PSA < 3.0 ng/ml
-Geen verdenking op prostaatcarcinoom bij rectaal toucher noch bij transrectale echo-prostaat
-Bereid en in staat om semen te verzamelen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Urineweginfectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50841.041.15 |