precies doseren van infliximab: de effectiviteit en economisch effect van precies doseren van infliximab onderhoudstherapie vergeleken met standaard infliximab onderhoudsbehandeling in chronische inflammatoire darmziekten

Infliximab (IFX) is effectief in het verkrijgen en behouden van remissie in
patienten met IBD. Desalniettemin verliest een aanzienlijk gedeelte van de
patienten response op het medicijn. Daarom zijn er strategieen nodig om het
resultaat van onderhoudstherapie te verbeteren. Retrospectieve analyses
suggereren dat IFX behandeling aanpassen aan de hand van een therapeutische IFX
dalspiegel de uitkomst van IFX behandeling zal verbeteren.

Doel van deze studie is de effectiviteit van *precies doseren" van IFX
onderhoudstherapie te vergelijken met standaard IFX onderhoudsbehandeling bij
IBD patienten in klinische remissie.

Open, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Patienten in interventie arm zullen individueel gedoseerde behandeling krijgen met variabele infliximab dosering en of intervallen volgens een Bayesiaans pharmacokinetic model, met als doel een infliximab dalspiegel van 3 µg/ml. Patienten in de controle groep zullen dezelfde infliximab dosering krijgen als waarop ze staan voor inclusie zonder dosis verandering. In de controle groep zullen therapie aanpassingen alleen gedaan worden in geval van verdenking van verlies van response bij actieve ziekte, volgens de huidige routine zorg.

Deelname zal resulteren in enkele extra bloedafnames voor het bepalen van IFX
concentraties. Patienten in de interventie groep met IFX dalspiegel >3 zullen
de-escalatie (interval verlenging en/of dosis reductie) van behandeling krijgen
volgens het Baysiaans model. Patienten in interventie groep met IFX dalspiegel
<3 zullen intensivering (interval verkorting en/of dosis verhoging) van
behandeling krijgen, ten einde een hogere kans op het behouden van klinische
remissie te hebben.