Evaluatie van NK cel functie en fenotype/ afweerfunctie bij patienten met een HR NBL ten tijde van diagnose en gedurende de behandeling en follow-up.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
bekijken aan-/ afwezigheid van afweer cellen en NK cel liganden op de primaire
tumor (cellen verkregen uit het beenmerg). Functie/ fenotype bekijken van de NK
cellen verkregen uit bloed bij diagnose/ bij verdere behandeling, mogelijkheid
van cytotoxie vande NK cellen na ctivatie met Il-15.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
neuroblastoma (NBL) is de meest voorkomende extracraniele solide tumor op de
kinderleeftijd. Hoog risiko (HR) NBL wordt gekassificeerd volgens
internationale criteia. Patienten met een HR NBL hebben een 5 jr
overlevingskans tussen de 30-40%. Bij recidief is er verder geen behandeling,
behoudens fase I/II studies of palliatie.
Dit onderzoek zou mogelijk immuuntherapie in de toekomst kunnen ondersteuenen
als onderdeel van de behandeling bij deze patienten categorie.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van NK cel functie en fenotype/ afweerfunctie bij patienten met een
HR NBL ten tijde van diagnose en gedurende de behandeling en follow-up.
Onderzoeksopzet
prospectief analyse van beenmerg (NBL tumor cellen) en afweer cellen (o.a. NK)
verkregen uit het bloed bij diagnose en gedurende de behandeling/ FU bij een
patient met een HR NBL.
Inschatting van belasting en risico
geen extra belastende ingrpen, als de patient toch al een BM/ bloedafname bij
diagnose, gedurende de behandeling en FU, afname van extra materiaal (beenmerg
3-5 m, bloed 5-10 ml). Geen extra risico's aan verbonden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hoog risico neuroblastoom, tussen 1 en 18 jaar oud
neuroblastoom histologisch bewezen
Informed consent
Tumor stadieering
Geen zwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
enige voorgaande kanker behandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50762.018.14 |