Het vergelijken van weke delen genezing na het verwijderen van een tand bij het gebruik van een collageen membraan (Geistlich Mucograft Seal) en een bindweefsel transplantaat vergeleken met spontane genezing: een 1-jaar prospectieve gerandomiseerde patienten studie

Het vervangen van een tand door een implantaat gedragen kroon in de esthetische
zone van de bovenkaak is een lastige prodecure. Voor optimale esthetische
resultaten is het van belang dat er voldoende bot en weke delen zijn. Na het
verwijderen van een tand is het belangrijk om zoveel mogelijk harde en weke
delen te behouden voor het plaatsen van het implantaat, 4-8 weken na extractie.
Het plaatsen van een botsubstituut in de tandkas (na extractie van de tand)
afgedekt met een bindweefsel transplantaat uit het gehemelte leidt tot behoud
van bot en tandvlees, wat ten goede komt aan het esthetisch eindresultaat.
Echter, het oogsten van een bindweefsel transplantaat leidt tot extra
morbiditeit voor de patient. Het gebruik van een collageen membraan in plaats
van een bindweefsel transplantaat kan dit voorkomen.

Het vergelijken van klinische en esthetische parameters en patient tevredenheid
bij enkel tand vervanging in de bovenkaak tussen patiënten behandeld met een
collageen membraan (Geistlich Mucograft® Seal) of een bindweefseltransplantaat
versus spontane genezing.

een prospectief gerandomiseerd patiënten studie met 1 jaar follow-up

In deze prospectieve gerandomiseerde studie worden de patiënten toegewezen aan 1 van onderstaande 3 "socket seal" technieken: A) Plaatsen van een botsubstituut materiaal in de tandkas, afgedekt met een collageen membraan (Geistlich Mucograft® Seal). B) Plaatsen van een botsubstituut materiaal in de tandkas, afgedekt met een bindweefsel transplantaat van het gehemelte. C) Spontane genezing (controle groep).

De onderzoeken die in het kader van dit onderzoek gedaan worden zijn metingen
van het tandvlees en analyses van de röntgenfoto*s. Deelname aan dit onderzoek
is in principe niet schadelijk. Het röntgenonderzoek (voor en na de plaatsing
van het implantaat) wordt uitgevoerd ongeacht het feit of men nu wel of niet
aan dit onderzoek deelneemt. Van deze röntgenfoto*s zijn geen bijwerkingen of
risico*s te verwachten voor de gezondheid. Aangezien deze behandeling al jaren
gebruikt wordt verwachten we geen onbekende en ongewenste voorvallen. Deze
behandeling zal niet uitgevoerd worden bij patiënten die zwanger zijn. Er zal
dan gewacht worden tot na de bevalling. Indien men besluit om zich tussentijds
terug te trekken uit het onderzoek, dan heeft dit voor de patiënt geen
consequenties. De behandeling zal dan immers precies hetzelfde zijn. Wel zullen
de metingen niet meer uitgevoerd worden en de verzamelde gegevens kunnen niet
meer voor onderzoek worden gebruikt.