Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Evaluatie en validatie van trombocyten aggregometrie, gemeten met multiplate bij patiënten voor hartchirurgie.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Bepalen van de variatie coëfficiënt van de trombocyten aggregatie testen met Multiplate. Bepalen van de betrouwbaarheid van de testresultaten na directe bepaling, in vergelijking met de conventionele (geadviseerde) 30 minuten wachttijd.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Plaatjesaandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON42206

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Multiplate validatie.

Aandoening

  • Plaatjesaandoeningen

Synoniemen aandoening

Trombocytopathie, verminderde bloedplaatjesfunctie

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Sint Antonius Ziekenhuis
Overige ondersteuning :
Financiering vanuit het innovatie-fonds St. Antonius ziekenhuis

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Trombocyten reactiviteit.

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Het bepalen van de variatie coëfficiënt voor de verschillende antagonisten.

Secundaire uitkomstmaten

Het bepalen van de correlatie tussen de metingen direct na bloed sampling en na

de geadviseerde 30 minuten wachttijd.

Achtergrond van het onderzoek

Point of care stollingsonderzoek met trombocyten functietesten geeft
kwalitatieve informatie over trombocyten aggregatie en kan positief bijdragen
aan peri-operatieve early goal directed bloedtransfusie therapie na
hartchirurgie.

Doel van het onderzoek

Bepalen van de variatie coëfficiënt van de trombocyten aggregatie testen met
Multiplate.
Bepalen van de betrouwbaarheid van de testresultaten na directe bepaling, in
vergelijking met de conventionele (geadviseerde) 30 minuten wachttijd.

Onderzoeksopzet

Single center observationeel onderzoek.

Inschatting van belasting en risico

Studie is observationeel en deelname is zonder extra risico.

Publiek

Sint Antonius Ziekenhuis

koekoekslaan 1
nieuwegein 3435CM
NL

Wetenschappelijk

Sint Antonius Ziekenhuis

koekoekslaan 1
nieuwegein 3435CM
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

4.2 Inclusie criteria
• >18 jaar
• Wilsbekwaam
• Gepland voor CABG en/of hartklep operatie
• Getekend informed consent

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

4.3 Exclusie criteria
• Congenitaal gestoorde stolling
• Cardiale re-operatie binnen een periode van een jaar
• Zwangerschap

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
40
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
MEC-U: Medical Research Ethics Committees United (Nieuwegein)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
MEC-U: Medical Research Ethics Committees United (Nieuwegein)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL51930.100.14