Deze studie zal de deelaspecten van shared goal-setting exploreren in een groep patiënten met kritieke ischemie voor wie geen behandeling meer mogelijk is, anders dan amputatie van (een deel van) het been. Door middel van semigestructureerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patienten met Kritieke Ischemie (Critical Limb Ischemia)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een lijst met thema's en categorieën die
representeren met welke aspecten (persoonlijke waarden, voorkeuren en
prioriteiten) patiënten en artsen rekening houden bij het overwegen van
amputatie en hoe shared goal-setting momenteel wordt ervaren door patiënten en
artsen en wat daarin ondersteunende en belemmerende factoren zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Demografische gegevens en de scores op de vragenlijst (EQ-5D-5L) zullen worden
gebruikt om het sample te beschrijven.
Achtergrond van het onderzoek
Medische besluitvorming wordt sterk beïnvloed door aannames in de arts-patiënt
communicatie. Echter in moeilijke besluitvormingsprocessen zoals bij amputatie
in geval van zeer ernstig vaatlijden (kritieke ischemie), is het raadzaam om
gezamenlijk de waarden en prioriteiten van patiënten te exploreren (shared
goal-setting) in plaats van alleen voor- en nadelen van mogelijke
behandelingen af te wegen (shared decision-making). Om shared goal-setting te
kunnen introduceren in de arts-patiënt communicatie is meer inzicht in de
deelaspecten van shared goal-setting noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal de deelaspecten van shared goal-setting exploreren in een groep
patiënten met kritieke ischemie voor wie geen behandeling meer mogelijk is,
anders dan amputatie van (een deel van) het been. Door middel van
semigestructureerde interviews met patiënten (n = 15), hun naasten, en
vaatchirurgen (n = 10) zal in kaart gebracht worden:
1.met welke aspecten (persoonlijke waarden, voorkeuren en prioriteiten)
patiënten en artsen rekening houden bij het overwegen van amputatie.
2.hoe shared goal-setting momenteel wordt ervaren door patiënten en artsen en
wat daarin ondersteunende en belemmerende factoren zijn.
Op basis van de resultaten kan een toolkit ontwikkeld worden om artsen en
patiënten te helpen shared goal-setting toe te passen bij het nemen van
behandelbesluiten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een kwalitatieve studie. De interviews met de patiënten en hun
naasten vinden plaats in de aanloopfase naar een actute opname (patiënten die
wekelijks op de poli kome voor hun klachten). Patiënten en hun naasten zullen
afzonderlijk van elkaar geinterview worden in hun prive omgeving of in het LUMC
(naar voorkeur van de deelnemer). De interviews met de vaatchirurgen zullen
plaatsvinden in hun eigen kantoor.
De semi-gestructureerde interviews zijn gebaseerd op a priori thema's en
hoofdvragen (zie pagina 14 van het onderzoeksprotocol). Elk interview zal
worden opgenomen (met permissie van de deelnemer), verbatim worden
uitgeschreven en geanonimiseerd.
Patiënten en hun naasten wordt na afloop van het interview gevraagd een korte
vragenlijst in te vullen bestaande uit: demografische gegevens en de EQ-5D-5L.
Totaal zal het onderzoek ongeveer 1,5 uur in beslag nemen. Patiënten en hun
naasten krijgen een vergoeding van ¤15 in de vorm van een Irischeque voor
deelname aan de studie.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek kan de kennis over wensen en voorkeuren van patiënten ten aanzien
van de huidige medische besluitvorming vergroten. Hierdoor worden artsen en het
zorgsysteem in staat gesteld meer rekening te houden met de wensen en
voorkeuren van patiënten. In het licht van het belang van het onderzoek, de
afwezigheid van risico's en met het oog op de lage belasting (met name de
tijdsinvestering) menen wij dat het uitvoeren van dit onderzoek gerechtvaardigd
is. De voornaamste belasting van deelname aan het onderzoek is de
tijdsinvestering van maximaal 1,5 uur per deelnemer.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
A) Voor patiënten (n=15):
- Leeftijd * 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met kritieke ischemie
- Frequent op de poli komen wegens klachten;B) Voor belangrijke naasten:
- Leeftijd * 18 jaar oud
- Staat in hechte relatie tot de geïncludeerde patiënt (bijv. partner, naast familielid, of goede vriend).;C) Voor vaatchirurgen (n=10):
- Verantwoordenlijk zijn voor de behandeling van CLI patiënten in het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor patiënten (A) en hun belangrijke naasten (B):
- diagnose dementie
- vanwege andere redenen niet mogelijk betrouwbare informatie te verstrekken (bijv. ernstige depressieve klachten, ernstige psychopathologie);C: Voor vaatchirurgen: geen exclusiecriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52309.058.15 |