Met deze pilot studie onderzoeken we de dikte van de retina, macula en optic disc met Optical Coherence Tomography (OCT) in jonge (
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Methode: We doen een algemeen oogheelkundig onderzoek met visus en oogdruk
meting en fundusfoto. Daarnaast maken we HRT foto van de optic disc en een kort
gezichtsveldonderzoek met FDT om glaucoom uit te sluiten. Daarnaast worden OCT
en FAF gemaakt. Om het oogheelkundig onderzoek goed te kunnen uitvoeren en
goede beeldvorming te kunnen maken met OCT en FAF, verwijden we de pupil door
middel van 1 druppel Tropicamide 0.5% in ieder oog. Het geheel van de
onderzoeken neemt ongeveer 45 minuten in beslag.
Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:
1. Dikte van de retina, macula en/of optic disc gemeten met OCT
2. Aantonen van amyloide plaques in de retina van jonge AD patienten met FAF
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer wordt gediagnosticeerd op basis van klinische
verschijnselen, ondersteund door aanvullend onderzoek, zoals MRI of PET scan of
analyse van de hersenvloeistof. Dit zijn kostbare en/of invasieve onderzoeken.
Het oog is een directe uitstulping van de hersenen en het netvlies bestaat zelf
uit neuronale cellen. Met oogheelkundig onderzoek is de retina makkelijk
toegankelijk voor onderzoek. Het netvlies weerspiegelt mogelijk de
neuropathologische veranderingen in de hersenen. Onderzoek van het netvlies kan
op die manier bijdragen aan diagnostiek en/of analyse van effect van een
mogelijk nieuwe behandeling.
Doel van het onderzoek
Met deze pilot studie onderzoeken we de dikte van de retina, macula en optic
disc met Optical Coherence Tomography (OCT) in jonge (<70 jaar) AD patiënten,
op zoek naar potentiële aanwijzingen op neurodegeneratie in het oog. Met fundus
autofluorescence (FAF) onderzoeken we of er mogelijk amyloide plaques aanwezig
zijn in de retina. Met een Heidelberg Retina Tomograph (HRT)-scan van de
oogzenuw en een kortdurend gezichtsveld onderzoek met Frequency Doubling
Technology (FDT), willen we glaucoom uitsluiten. Glaucoom kan namelijk
verdunning van de retina dikte geven. Specifiek heeft deze pilot studie drie
doelen: 1) de uitvoerbaarheid en logistiek van deze studie in kaart brengen; 2)
bepalen of OCT en FAF de neuropathologische veranderingen bij AD weerspiegelen;
en 3) data verzamelen om de sample size te kunnen berekenen bij een vervolg op
deze studie.
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Voor goed oogheelkundig onderzoek en om goede OCT en FAF metingen uit te
voeren, is het noodzakelijk om de pupillen van de patiënt te verwijden met
Tropicamide. Dit kan zorgen voor tijdelijk wazig zien en overgevoeligheid voor
licht. Deze bijwerkingen houden enkele uren aan en verdwijnen vanzelf. Om deze
rede wordt deelnemers afgeraden zelf auto te rijden na het onderzoek. Overige
oculaire of systemische bijwerkingen van Tropicamide zijn zeldzaam.
Oogheelkunig onderzoek, fundusfoto en gezichtsveldonderzoek met FDT zijn niet
invasief en niet gevaarlijk. Ook OCT, HRT en FAF zijn niet-invasieve
onderzoeken aan het oog waarmee door middel van lichtstralen de achterkant van
het oog in kaart gebracht kan worden. De onderzoeken zijn onschadelijk en
zonder risico*s voor het oog.
Publiek
De Boelenlaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelenlaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Studie cases: patienten met AD op jonge leeftijd (<70 jaar) die voldoen aan de criteria van NINCDS/ADRDA. De patienten moeten volledig wilsbekwaam zijn en zelf informed consent kunnen geven en een minimale MMSE-score hebben van 17/30.
- Controles: patienten met subjectieve geheugen klachten zonder aanwezigheid van de ziekte van Alzheimer of andere neurodegeneratieve ziekten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met neuro-ophthalmologische condities die van invloed kunnen zijn op OCT en/of FAF uitkomsten (Tabel 2, Tewarie et al., 2012)
- Patienten met progessive dementie, met een MMSE lager dan 17/30 en/of niet in staat om zelf informed consent te geven
- Patienten met een nauwe kamerhoek van het oog en/of verhoogde intra-oculaire druk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49053.029.14 |