Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de mate waarin ProMuscle 65PK uitvoerbaar is in de praktijk (procesevaluatie). Daarnaast zal gekeken worden naar potentiele impact van de interventie op uitkomstmaten spierkracht, spiermassa, fysiek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Zorgbehoevende (kwetsbare) ouderen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Acceptatie van de interventie (deelnemers en professionals)
- Toepasbaarheid van de interventie (professionals)
- Integriteit van implementatie: Mate van uitvoering van de interventie volgens
de implementatiedraaiboeken (professionals)
- Ontvangen dosis: Mate waarin deelnemers aanwezig zijn bij de trainingen en
waarin zij hun eiwitinname per maaltijd verhogen naar 25 gram (deelnemers)
- Factoren voor succes en verbeterpunten
Secundaire uitkomstmaten
De verandering na 12 weken in de volgende uitkomstmaten (deelnemers):
- Spiermassa
- Spierkracht
- Fysiek functioneren
- Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
- Kwaliteit van leven
- Voedingsinname
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met progressieve afname van skeletspiermassa en
spierkracht, ofwel sarcopenie. Deze afname in spiermassa en spierkracht leidt
tot een vermindering van het fysiek functioneren, wat tot uiting komt in
beperkingen in alledaagse handelingen zoals traplopen, opstaan uit een stoel en
uit bed komen. Beperkingen in het fysiek functioneren gaan vaak samen met een
verlies van eigen onafhankelijkheid, grotere kans op de ontwikkeling van
chronische metabole ziekten en een verhoogde kans op opname in een
verzorgingshuis. Dergelijke beperkingen zijn belangrijke barrières voor
maatschappelijke participatie en het zelfstandig wonen. Uit onderzoek blijkt
dat krachttraining en eiwitsuppletie een positief effect hebben op
spierkracht, spiermassa en fysiek functioneren bij ouderen. Veranderingen in de
langdurige zorg hebben tot gevolg dat ouderen langer zelfstandig thuis moeten
wonen. In dit pilotonderzoek wordt getest of een aangepaste klinisch effectieve
interventie goed kan worden uitgevoerd in de praktijk (zorgsetting).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de mate waarin ProMuscle 65PK
uitvoerbaar is in de praktijk (procesevaluatie). Daarnaast zal gekeken worden
naar potentiele impact van de interventie op uitkomstmaten spierkracht,
spiermassa, fysiek functioneren (ook in Activiteiten van het Dagelijks Leven),
en kwaliteit van leven, om te verifiëren of een toekomstige
effectiviteitsstudie zal moeten worden uitgevoerd.
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een pilotstudie van 12 weken, met een one group pre-test
post-test design, en procesmetingen tijdens de interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers van ProMuscle 65PK gaan krachttraining uitvoeren en verhogen hun eiwitinname via de voeding. De progressieve krachttraining vind 2 keer per week plaats, 1 uur per training, in groepsverband. Tijdens de training worden de deelnemers intensief begeleid door een fysiotherapeut; tijdens het uitvoeren van de oefeningen is er altijd 1 op 1 begeleiding. De training bestaat uit een warming-up, oefeningen voor de grote spiergroepen en een cooling-down. Het niveau van de oefeningen wordt aangepast op de kracht van de deelnemer. De eiwitinname wordt verhoogd op basis van een advies van een diëtist. De diëtist geeft advies voor het verhogen van de eiwitinname door gebruik van eiwitrijke zuivelproducten. Het doel is om bij elke hoofdmaaltijd minstens 25 gram eiwit te consumeren.
Inschatting van belasting en risico
De metingen in het kader van dit onderzoek zijn niet invasief. Naast
vragenlijsten en korte interviews worden een aantal testen uitgevoerd voor de
spieren en fysiek functioneren. De metingen vragen wat tijd en inzet van de
deelnemers, maar dit is alleen vooraf en na afloop van de interventie. De
krachttrainingen en de maximale kracht-test (3-RM) zal worden begeleid door
bekwame trainers (fysiotherapeuten / stagiaires bewegingsagogie), zodat alle
oefeningen veilig worden uitgevoerd. De oefeningen worden aangepast aan het
niveau van de deelnemer. De trainingen kunnen resulteren in spierpijn, maar dat
gaat vanzelf weer over. De eiwitproducten zijn gemaakt van normale
voedingsingrediënten. Deze producten zijn onderworpen aan strenge
veiligheidsvoorschriften bij FrieslandCampina, en zullen worden getest volgens
de microbiële specificatie voor voedselveiligheid voor de specifieke producten.
De trainingen vragen ook wat tijd van de deelnemers, maar omdat dit twee keer
in de week 1 uur is, zullen de deelnemers wel de mogelijkheid hebben om door te
gaan met normale dagelijkse activiteiten. De deelnemers krijgen geen
beperkingen opgelegd in voedselkeuze tijdens de studie. De eiwitproducten
zullen aan de deelnemers worden verstrekt tijdens de studie, en er zal keus
beschikbaar zijn in soort producten en smaak.
Deelnemers zijn op elk moment vrij om te stoppen met het onderzoek. Naast een
financiële vergoeding wordt verwacht dat de deelnemers baat hebben bij de
interventie. Eerder onderzoek heeft uitgewezen dat de combinatie van
krachttraining en eiwitsuppletie spierkracht, spiermassa en fysiek functioneren
verbetert. De deelnemers ontvangen een overzicht van hun persoonlijke
resultaten van de test na afloop van de studie.
Publiek
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te mogen nemen aan de studie, moeten individuen minstens 65 jaar oud zijn, woonachtig zijn in Harderwijk, Nederlands kunnen verstaan en een zorgindicatie hebben voor tenminste één van de volgende typen zorg:
- Huishoudelijke verzorging (HV1/HV2)
- Persoonlijke verzorging (PV)
- Verpleging (VP)
- Individuele begeleiding of groepsbegeleiding (BG)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De huisarts van de mogelijke deelnemer zal op basis van onderstaande exclusiecriteria beoordelen of een persoon veilig kan deelnemen aan de studie:;- Allergisch of gevoelig voor melkeiwitten en/of lactose
- Clienten met gediagnostiseerde COPD of kanker
- Clienten met diabetes type I of type II, waarbij het niet goed gereguleerd is met medicatie, die niet stabiel zijn, en die hypoglyemie niet voelen aankomen
- Clienten met hoge bloeddruk (Systolische bloeddruk >160 mmHG) die niet goed gereguleerd is met medicatie
- Clienten met ernstige hartproblemen
- Clienten met nierproblemen (eGFR <60 ml/min)
- Clienten met fysieke beperkingen, waardoor het niet mogelijk is om deel te nemen aan de trainingen
- Clienten met cognitieve problemen, waardoor het niet mogelijk is om vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
- Clienten die terminale zorg ontvangen
- Nieuw geplaatste kunstheup of prothese, tenzij volledig gerevalideerd
- Cliënten die een recente operatie (< 3 maanden) hebben gehad, waarbij door de oefeningen kans kan zijn op stress van operatielittekens
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51834.081.14 |