Primair:Nagaan wat het effect van hydroxychloroquine op serum beta-CTX is.Secundair:Nagaan wat het effect van hydroxychloroquine is op serum PINP en BAF.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de verandering van serum beta-CTX door de
hydroxychloroquine behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Nagaan wat het effect van hydroxychloroquine is op serum PINP en BAF.
Achtergrond van het onderzoek
Onze vorige studie laat zien dat patiënten met Sjögren hogere
botmineraaldichtheid hebben dan de controlegroep.
We hebben vervolgens een biochemische pilotstudie gedaan om de effecten van
hydroxychloroquine op het botmetabolisme te onderzoeken. De voorlopige data
laat zien dat hydroxychloroquien weinig effect heeft op de botopbouw, maar wel
een significante daling in de botafbraak in vergelijking met de controles. Dit
effect werd na drie weken gezien. Deze data ondersteunt het resultaat van onze
eerdere klinische studie. Echter, het is niet bekend hoe lang deze patiënten en
welke dosering van hydroxychloroquine hebben gebruikt.
Doel van het onderzoek
Primair:
Nagaan wat het effect van hydroxychloroquine op serum beta-CTX is.
Secundair:
Nagaan wat het effect van hydroxychloroquine is op serum PINP en BAF.
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een observationele studie
De patiënten worden gerekruteerd op de polikliniek van de interne geneeskunde
in het Erasmus MC en op de afdeling Reumatologie van het Maasstad Ziekenhuis en
het Sint Franciscus Gasthuis. Alle patiënten met inflammatoire arthritis,
Sjögren, RA, sarcoïdose of lupus en daarvoor met hydroxychloroquine starten,
zullen worden gevraagd. We hebben geen controle groep nodig.
In deze studie zullen we serum botmarkers meten bij begin van de behandeling en
na 3 maanden. De volgende botmarkers zullen worden bepaald:
PINP, BAP and ßCTX.
Verder zullen we van alle deelnemers het BMI bepalen en vragen of ze roken.
We zullen bloed van iedere deelnemer bewaren.
Inschatting van belasting en risico
In de huidige studie hoeven de deelnemers alleen maar extra bloed te laten
prikken. Beide keren gebeuren na een reguliere afspraak bij de arts. In totaal
zal er ongeveer 2 keer 80mL bloed worden verzameld. Verder is geen risico voor
de gezondheid van de deelnemer.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd boven 18 jaar
pSS, RA, sarcoïdose of SLE patienten die starten met HCQ
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere onderliggende autoimmuunziekte
Gebruik van middelen tegen osteoporose (bv. bisfosfonaten)
Ernstige vitamine D deficiëntie (serum level < 20 nmol/L)
Onbehandelde hyperthyreoïdie
Onbehandelde hyperparathyreoïdie
Corticosteroïden gebruik (prednison equivalent > 7.5mg of langer dan 3 maanden)
Multipel myeloom
Mastocytose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51938.078.14 |