Analyseren of toepassing van een theoretisch beredeneerd en bij proefpersonen getest systeem preventiever werkt en kosten effectiever is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermindering van totaal percentage nieuwe decubitus.
Secundaire uitkomstmaten
Vermindering van oppervlakkige decubitus door transfers in of in/uit bed en
kosten reductie.
Achtergrond van het onderzoek
Decubitus komt zeer frequent voor in verpleeghuizen en veel vaker dan
bijvoorbeeld in Duitsland.
Doel van het onderzoek
Analyseren of toepassing van een theoretisch beredeneerd en bij proefpersonen
getest systeem preventiever werkt en kosten effectiever is.
Onderzoeksopzet
220 cliënten worden volgens een geautomatiseerd digitaal randomisatiesysteem
verdeeld in een controle groep en een interventiegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Circa 110 cliënten op basis visco-elastische matras en circa 110 op de zelfde matras met het Bedcare Plus systeem erop.
Inschatting van belasting en risico
Behoudens wekelijke huidinspectie géén extra belasting.
Publiek
Hertog Hendriklaan 6
Oisterwijk 5062 CJ
NL
Wetenschappelijk
Hertog Hendriklaan 6
Oisterwijk 5062 CJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Beide geslachten, leeftijd >= 60 jaar, wilsbekwaam en wilsonbekwaam
2. Levensverwachting> 3 maanden
3. Chronisch patiënt in verpleeghuis
4. Geen decubituswond in de laatste 3 maanden
5. Braden score 6-15
6. Patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger heeft toestemmingsformulier vóór de behandeling gelezen en ondertekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënt neemt deel aan een ander preventie onderzoek.;2. Patiënt heeft ernstige lichamelijke/geestelijke problemen die volgens behandelend arts van invloed kunnen zijn op deelname, zoals sepsis, interveniërende ziekenhuisopname, maligniteit, immuniteitsstoornis of infectie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Aanvraag loopt |
| CCMO | NL48831.028.14 |