BVS Gecalcificeerd: Angiografische en klinische follow up na 18 maanden van de bioresorbeerbare vasulaire scaffold in gecalcificeerde leasies.

Tot nu toe wordt de oplosbare scaffold, Absorb BVS , voornamelijk gebruikt in
niet-complexe laesies. Er is weinig bekend over het gebruik van deze nieuwe
generatie stents in complexe laesies, zoals als gecalcificeerde laesies of
bifurcatielaesies.
Gecalcificeerde laesies heb een hoger risico op het krijgen van een scaffold
trombose.
Omdat beeldvorming middels een CT scan minder nauwkeurig is voor het beoordelen
van gecalcificeerde laesies, willen we in dit onderzoek gebruik maken van een
controle angiogram met invasieve beeldvorming: IVUS en OCT.

Onderzoeken van de werking en veiligheid van op de oplosbare BVS Absorb stent
in patienten met een gecalcificeerde laesie. Hierbij wordt gebruikt gemaakt van
invasieve beeldvorming 18 maanden na indexprodecure.

Onderzoekergeinitieerde, prospectieve, monocenter, observationele pilotstudie
met invasieve meting. Een patientenaantal van 30.

Patienten zullen 18 maanden na hun indexPCI, een controle angiogram krijgen met
invasieve beeldvorming van de coronairen
en de scaffold(s). Hierbij wordt uitgegaan van een dagopname.
Verder zullen zij gedurende een periode van vijf jaar vervolgd worden aan de
hand van vragenlijsten (of telefonische contactmomenten) zodat we ook een idee
krijgen hoe deze patientenpopulatie het op klinisch vlak doet.

Het risico in deze studie is het standaard risico van een diagnostisch
angiogram met daarbij het gebruik van een catheter voor intravasculaire
beeldvorming. Het risico op complicaties is kleiner dan 2%.