Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van een peroperatief te gebruiken retractie spons in laparoscopische colorectale chirurgie op de opnameduur van patiënten geopereerd voor een maligniteit.

Laparoscopische chirurgie van het distale colon en rectum vereist een goed
chirurgisch zicht in het kleine bekken. De standaard methode om dit te bereiken
is de Trendelenburg positie waarbij de patiënt in een hoek van 15 tot 40 graden
met het hoofd omlaag en de voeten omhoog gepositioneerd is. Door middel van de
zwaartekracht wordt het dunnedarm pakket opzij geschoven zodat het operatieveld
goed zichtbaar is. Deze methode is echter geassocieerd met een verstoring van
de peroperatieve hemodynamische balans ten gevolge van de craniale verschuiving
van bloed en abdominale organen. Recent is een retractie spons ontwikkeld,
gemaakt van gecomprimeerd cellulose materiaal, die de dunne darm opzij houdt
terwijl de patiënt in horizontale positie geopereerd kan worden. De spons
verzekert zo een goed chirurgisch zicht en vermijdt de hemodynamische
verstoring ten gevolge van de Trendelenburg positie. De spons is van CE
keurmerk voorzien. Een pilotstudie in het St. Antonius Nieuwegein heeft getoond
dat gebruik van de spons mogelijk geassocieerd is met een verkorte opnameduur.

We onderzoeken het effect van de retractiespons in laparoscopische colorectale
chirurgie op de opnameduur bij patiënten geopereerd aan een maligniteit.
Secundair bestuderen we de verschillen in operatieduur, peroperatief
bloedverlies en vochtbalans, postoperatieve oxygenatie, per- en postoperatieve
chirurgische, pulmonale en cardiale complicaties tussen het gebruik van de
spons en de standaard methode (Trendelenburg positie).

Gerandomiseerde gecontroleerde studie, genest in het prospectieve PICNIC cohort
volgens het *cohort multiple randomized controlled trial* (cmRCT) ontwerp.

Intraoperatief gebruik van de retractie spons versus de standaard zorg, operatie in Trendelenburg positie.

Deze studie zal uitgevoerd worden naar het ontwerp van het 'cohort multiple
Randomized controlled trials (cmRCT)'. Binnen het PICNIC cohort identificeren
we patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen betreffende deze studie en die
informed consent hebben gegeven om mee te doen aan experimentele onderzoeken
binnen het PICNIC cohort. Vanuit dit subcohort randomiseren we een groep
patiënten die we een operatie met de spons aanbieden die ze kunnen aannemen of
weigeren. Patiënten van het subcohort die niet gerandomiseerd worden voor de
spons krijgen standaard therapie, operatie in de Trendelenburg positie. We
verwachten geen complicaties of bijwerkingen in de interventie-arm. Er is een
mogelijkheid dat de spons onvoldoende retractie teweeg brengt waardoor
standaard therapie in Trendelenburg positie alsnog plaats moet vinden.