Monitoren van therapy succes voor Chlamydia trachomatis infecties met behulp van kweek
Een prospectieve-observationele cohort study.

Artsen kunnen een eenmalige follow-up test gebruiken, om het succes van de
behandeling van Chlamydia trachomatis (Ct) infectie bevestigen. Deze test staat
ook wel bekend als een test-of-cure (TOC). De toegevoegde waarde van een een
nucleïnezuur amplificatie test (NAAT) als TOC na behandeling staat ter
discussie, aangezien de aanwezigheid van Ct-nucleïnezuren na behandeling
langdurig en intermitterend aanwezig zijn. Dit geldt voor zowel DNA als RNA
tests, die beide niet in staat zijn om te differentiëren tussen de dode of
levende Chlamydia bacteriën. Er is aangetoond dat het aantal NAAT-positieve
patiënten nooit nul bereikt op elk tijdspunt na adequate behandeling en dat het
aantal NAAT-positieven weer toeneemt voor dag 51 na behandeling. Het is
onbekend of dit te wijten is aan therapiefalen, herinfecties, of andere
redenen. Ondanks de lagere gevoeligheid ten opzichte van NAAT, kan een positive
kweek (na behandeling) vals positieve moleculaire restanten van succesvol
behandelde infecties uitsluiten en aantonen of er sprake is van een
persisterende infectie of herinfectie met Ct.

Primare doel: Aantonen dat positieve Ct NAAT resultaten 7, 21 en 49 dagen na
behandeling van urogenitale Ct met azythromycine valt te wijten aan een
langzame klaring van Ct RNA/DNA restanten (Ct kweek negatief) en niet aan
therapie resistente levensvatbare Ct (Ct kweek positief).

Secundaire doel: 1) Het bepalen van de sensitiviteit van Ct kweek in
vergelijking met de Aptima Combo 2 assay en de COBAS® 4800 CT/NG test in
urogenitale samples van onbehandelde patiënten. 2) Om terugkerende of
persisterende infecties van nieuwe infecties te onderscheiden door vast te
stellen of persistente Ct NAAT en/of kweek positieve resultaten na behandeling
worden veroorzaakt door de zelfde Ct stam gedefinieerd door een hoge resolutie
multilocus sequence typing methode (CT-MLST). 3) Om data en samples te
verzamelen die vervolgens gebruikt kunnen worden voor de evaluatie van een meer
praktische TOC, die niet afhankelijk is van Ct kweek.

Een prospectief observationele cohort studie onder vrouwlijke patienten van de
soa-polikliniek met een urogenitale Ct infectie, gebaseerd op routine Ct NAAT
(Aptima Combo 2 assay). Na het verkrijgen van informed consent worden alle
participanten gevraagd om een vragenlijst in te vullen en zullen zij vier extra
speculumonderzoeken ondergaan om cervicale swabs te verkrijgen voor Ct kweek en
NAAT op dag 0 en 7, 21 en 49 dagen na behandeling.

Participanten worden gevraagd om de soa-polikliniek te bezoeken op dag 7, 21 en
49 na behandeling en om een nieuw speculumonderzoek te ondergaan waarbij een
extra cervicale swab kan worden verkregen. Een ander ongemak voor de patient is
ons verzoek om zich te onthouden van seks of consequent condooms te gebruiken
en om zich gedurende de onderzoeksperiode te onthouden van vaginaal douchen. De
behandeling die patiënten ontvangen vormt geen extra risico voor de patient. De
behandeling zelf maakt namelijk geen onderdeel uit van deze studie. Deze studie
heeft daarom een lage kans op potentiele risico*s en schade wat resulteert in
een verwaarloosbare risico voor patiënten.