Het verzamelen van huidweefsel en bloed monsters van patienten met milde tot matige psoriasis voor verder validatie onderzoek in een gehumaniseerd muis model
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Donatie weefsel voor proefdieronderzoek (gehumaniseerd muismodel) voor psoriasis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Psoriasis is een veel voorkomende aandoening (2-3% wereldwijd) met grote
invloed op de levenskwaliteit van de patiënten. Huidige behandelingen zijn
suboptimaal. Voor de ontwikkeling van nieuwe behandelmethoden is validering in
een preklinisch diermodel nodig. Aangezien de huid van de meeste proefdieren
erg verschilt met die van mensen, wordt een gehumaniseerd muismodel toegepast
om de werkzaamheid van nieuwe behandelmethoden voor psoriasis vulgaris te
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het verzamelen van huidweefsel en bloed monsters van patienten met milde tot
matige psoriasis voor verder validatie onderzoek in een gehumaniseerd muis
model
Onderzoeksopzet
Single-center onderzoek in Nederland
Onderzoeksproduct en/of interventie
Afname van bloed monsters (40 mL) Afname van huidweefsel (4 huidbiopten)
Inschatting van belasting en risico
- Tijdens het onderzoek zal bloed worden afgenomen. De aanprikplaats op de arm
kan pijn doen en er kan een blauwe plek ontstaan. Het is ook mogelijk dat de
proefpersoon duizelig wordt of een licht gevoel in het hoofd krijgt of flauw
valt .
- Huidbiopten zullen onder lokale verdoving worden afgenomen. De procedure kan
lichte pijn geven, een lokale reactie van de verdoving veroorzaken en de
proefpersoon kan kleine littekens overhouden.
Publiek
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Schiftelijke toestemming is verkregen (ICF)
2. Diagnose van milde tot matige psoriasis vulgaris, gedefinieerd als een PASI score van 18 of minder en een minimale 'body surface index' van 3% bij Visite 1
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leidend aan ernstige psoriasis, een *non-plaque* vorm of een door medicijnen veroorzaakte vorm van psoriasis
2. Behandeling met licht therapie of systemische medicatie
3. Diagnose van een recente ernstige infectie
4. Een medische geschiedenis van chronische of terugkerende infectieziekten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51289.028.14 |