Het doel van het onderzoek is om het effect van continue ten opzichte van onderbroken (4 bolussen per dag) voeding op insulinegevoeligheid en spiermassa tijdens 7 dagen bedrust te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Perifere insulinegevoeligheid (gemeten als glucose infusiesnelheid)
Secundaire uitkomstmaten
Quadriceps oppervlakte, vetvrije massa op heel-lichaamsniveau, vetvrije massa
op been-niveau, cumulatieve (7-daagse) myofibrillaire en mitochondriele
fractionele synthesesnelheid tijdens habituele condities en tijdens bedrust,
stikstofbalans.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten die zijn opgenomen in het ziekenhuis ervaren vaak een periode van
bedrust. Als gevolg van deze inactiviteit verliezen mensen spiermassa en *
kracht, en worden ze insulin resistant. Patienten zijn vaak afhankelijk van
continue of onderbroken enterale voeding. Studies in dieren hebben laten zien
dat het voedingspatroon invloed kan hebben op de ontwikkeling van
insulineresistentie; uit die studies bleek dat het continue voedingspatroon
leidde tot een grotere daling in insulinegevoeligheid dan het onderbroken
patroon. Echter, de invloed van het voedingspatroon op insulinegevoeligheid is
nog niet onderzocht in mensen. Een van de factoren die is gesuggereerd
betrokken te zijn in spierverlies en insulineresistentie is mitochondriele
(dys-)functie. Omdat postprandiale pieken in plasma insulineconcentraties
waarschijnlijk essentieel zijn voor het behoud van een goede mitochondriele
functie,verwachten we dat continue voeding de insuline resistentie die tijdens
bedrust ontstaat nog zou verergeren. Echter, dat is tot op heden niet
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van continue ten opzichte van
onderbroken (4 bolussen per dag) voeding op insulinegevoeligheid en spiermassa
tijdens 7 dagen bedrust te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, parallel (twee groepen) studie design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
7 dagen bedrust met continue of onderbroken enterale (neus-maag) voeding.
Inschatting van belasting en risico
De risico's die verbonden zijn aan dit onderzoek zijn minimaal. Drie
spierbiopten zullen worden afgenomen door een kleine (5 mm) incisie, na locale
verdoving van de huid en spierfascie. Deze incisies zullen complete genezen.
Meerdere venapuncties zullen worden afgenomen en 4 intraveneuze katheters
zullen worden geplaats, wat zou kunnen leiden tot een lokaal hematoom. Zeven
dagen bedrust zal een beperking betekenen voor de mobiliteit van de deelnemers,
maar ze worden continu gemonitord door de onderzoekers. Tijdens de
bedrustperiode kan de neus-maagsonde zorgen voor wat licht ongemak. Het
verwachte verlies van spiermassa en -kracht na bedrust zal snel (binnen 4
weken) zijn hersteld door de inclusive van jonge, gezonde vrijwilligers. Inname
van water dat is gelabeld met isotopen (deuterium oxide, D2O of 'zwaar water')
is in de literatuur veelvuldig gebruikt en veilig gebleken bij
lichaamswater-verrijkingen onder 20 mol% (ter vergelijking: in deze studie
verwachten we een verrijking van 1-2 mol%).
Publiek
Universiteitssingel 50 room 2.306
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50 room 2.306
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Man
* Leeftijd tussen 18 en 35 jaar oud
* BMI tussen 18.5 en 30 kg/m2
* Recreationeel actief (minimal 1 maal per week fysieke activiteit voor minimaal 60 minuten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Roken
* Regelmatig (>3x per week) progressieve krachttraining gedaan in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
* Hypertensie en/or cardiovasculaire ziekte
* Rug-/been-/knie-/nek-/houdingsklachten
* Type 2 diabetes
* Familiehistorie met trombose
* Comorbiditeiten die interactie vertonen met mobiliteit en spiermetabolisme van de onderste ledematen (zoals artritis, spasticiteit/verkramping, alle neurologische stoornissen en verlamming)
* Hartinfarct gedurende de afgelopen 3 jaar
* Gebruik van bepaalde antistollingsmedicatie (gebruik van trombocyt-aggregatieremmers zoals Ascal, acytylsalicylzuur, aspirine en carbasalaatcalcium is toegestaan. Gebruik van andere thrombocytaggregatieremmers zal worden besproken met de medisch verantwoordelijke)
* Eerder doorgemaakte trombose (DVT) in het been
* Bloeddonatie in de 3 maanden voor de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54264.068.15 |