Behandeling bij chronische hepatitis C infectie met directe actieve antivirale processen: Effecten betreffende leverfibrosis en beschreven uitkomsten.

Chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) is een wereldwijd
gezondheidsprobleem. Wereldwijd hebben ongeveer 170 miljoen mensen hebben
chronische HCV-infectie. Het doel van antivirale behandeling is om de
ontwikkeling van fibrose, cirrose en hepatocellulair carcinoma te voorkomen
Hepatitis C therapie ondergaat momenteel een revolutie. Tot voor kort was,
gepegyleerd interferon-alfa en ribavirine de standaard behandeling voor HCV.
Echter, werd dit regime geassocieerd met ernstige systemische bijwerkingen en
matige respons. Op dit moment is er een tendens naar behandeling met orale,
interferon-vrije combinaties van direct werkende antivirale middelen (DAA's).
Doelwit van DAA's is de HCV levenscyclus op specifieke plaatsen te behandelen.
Met een combinatie van de verschillende DAA met of zonder ribavirine, is een
interferon vrije behandeling nu beschikbaar voor alle genotypen. In fase III
klinische studies wordt aangetoond dat met deze combinaties verwacht kan worden
dat meer dan 90% van de infecties kan genezen en het algemeen goed wordt
getolereerd.
Per 1 januari 2015 zijn in Nederland zijn twee geneesmiddelen uit verschillende
klassen van DAA's,Sofosbuvir en simeprevir, beschikbaar en worden vergoed door
de verzekering. Vergoeding van andere DAA's (daclatasvir, ledipasvir,
paritaprevir + dasabuvir + ombitasvir) wordt verwacht in de loop van 2015. Het
grote nadeel van deze regimes zijn de hoge kosten. Daarom is in Nederland DAA
behandeling in eerste instantie beperkt tot patiënten met ernstige fibrose of
cirrose (Metavir scoren F3-F4), patienten die in aanmerking komen voor
levertransplantatie en met een ernstige extra leverziekte.
Klinische studies met interferon-vrije DAA combinaties tonen slechts een
beperkte hoeveelheid cirrotische patiënten die allen leverziekte hadden
gecompenseerd. Daarom kan het zijn dat de resultaten van deze onderzoeken niet
kan worden gerepliceerd in de klinische praktijk. Behandeling van patiënten met
cirrose blijft een uitdaging. Dit is een investigator geïnitieerde studie om
het effect van DAA behandeling op leverfibrose en te onderzoeken tevens de
kwaliteit van leven van de patient in het Erasmus MC Universitair Medisch
Centrum (EMC). Daarnaast zullen we de werkzaamheid en veiligheid van DAA
behandeling onderzocht.

Primaire doelstellingen:
• Om de mate van fibrose / cirrose te onderzoeken of deze vermindert na SVR,
gemeten door niet-invasieve markers .
•Om de parameters die van klinisch significatie zijn te bestuderen betreffende
verandering belangrijke portal hypertensie na SVR
• Onderzoek of tijdens en na antivirale therapie een effect bestaat van DAA
behandeling op kwaliteit van leven.

Single center, prospectieve observationele studie
100 patienten die behandeld worden voor Hepatitis C zullen worden geincludeerd

Er is geen extra risico voor de patient.