Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten (15 jaar follow-up) van een triple arthrodese van de enkel op de ontwikkeling van artrose in het enkel gewricht te onderzoeken. Daarnaast wordt er naar de alignment en de klinische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie uitkomst is de gradatie van artrose gescoord met de Kellgren
and Lawrence score op röntgenfoto*s van de enkel en voet.
Secundaire uitkomstmaten
De Meary*s hoek zal gemeten worden om de bot alignment van de voet te
evalueren. Gestandaardiseerde digitale foto*s worden gemaakt om de
geometrie/alignment te bepalen. Aanvullend worden er twee vragenlijsten
afgenomen, de Foot Function Index (FFI) en de American Orthopaedic Foot and
Ankle Society (AOFAS) hindfoot score, om de klinische uitkomsten te
onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Een triple arthrodese is een procedure waarbij een fusie tussen het
talocalcaneaal, calcaneocuboid en talonaviculaire gewricht wordt nagestreefd.
Het doel van deze operatie is het creëren van een pijnloze, plantigraad
belastbare voet. Er is veel discussie of de triple arthrodese leidt tot artrose
van de enkel. Het plaatsen van een triple arthrodese is een complexe technische
procedure, waardoor correcties van de voet alignment niet altijd tot stand
komen zoals bedoeld en malalignment kan blijven bestaan na de operatie. We
verwachten dat er na een follow-up periode van 15 jaar, de geometrie en
subjectieve uitkomsten nog steeds beter zal zijn dan voor de arthrodese.
Vergeleken met de eerdere evaluaties (op 2 en 7.5 jaar), wordt er verwacht dat
er meer artrose aanwezig is. De toename van artrose zal mild zijn en wordt
geassocieerd met bestaande artrose van de enkel en/of met de blijvende
malalignment van de voet na de triple arthrodese.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten (15 jaar follow-up)
van een triple arthrodese van de enkel op de ontwikkeling van artrose in het
enkel gewricht te onderzoeken. Daarnaast wordt er naar de alignment en de
klinische uitkomsten gekeken.
Onderzoeksopzet
Deze follow-up studie is een prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden gevraagd of ze eenmalig naar de kliniek willen komen. De extra
tijdsinvestering voor een patiënt is ongeveer 1 uur. Voorafgaand aan het bezoek
zal de patiënt gevraagd worden een vragenlijst in te vullen (FFI). Tijdens het
bezoek worden er röntgenfoto*s en digitale foto*s van de voet/enkel gemaakt en
de arts zal lichamelijk onderzoek verrichten. Daarbij wordt ook de AOFAS
ingevuld. De vragenlijsten en het lichamelijk onderzoek brengen geen extra
belasting met zich mee voor de patiënt. De röntgenfoto*s hebben een
stralingsbelasting van minder dan 0.001 mSV; dit is minimaal vergeleken met de
natuurlijke straling van 2 mSV per jaar.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een triple artrodese ondergingen tussen 1999 en 2002 in de Sint Maartenskliniek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet instemmen met het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53881.048.15 |