De bruikbaarheid van een lage dosis CT protocol in het detecteren van fractuur dislocatie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De fractuur dislocatie gemeten op de gouden standaard CT vs lage dosis CT
Secundaire uitkomstmaten
Expositie aan straling gemeten met; Volume computed tomography dose index
(CTDIvol) en Dose Length product (DLP) in mGy cm
Achtergrond van het onderzoek
Het huidige protocol van mobiliseren na een acetabulum fractuur spreekt nog tot
12 weken onbelast mobiliseren. Uit eigen onderzoek weten we dat de tijd tot
volledig belasten in het RadboudUMC gemiddeld 9 weken is (range 0-13 weken).
Bij geen van deze patienten zijn er complicatie onstaan zoals verdere
dislocatie. Uit deze gegevens lijkt het dat de duur van immobilisatie verkort
kan worden.
Een complicatie van direct volledig belatsten is dislocatie van de behandelde
fractuur. Voor vroege opsporing van fractuur verplaatsing moet er radiologische
controle plaats vinden. In de literatuur is er geen methode beschreven voor het
vervolgen van acetabulum fracturen na direct volledig belasten.
Voor het opstarten van een studie naar direct volledig belasten van
acetabulumfracturen moet er eerst een methode gevonden voor detectie van
fractuur verplaatsing
Doel van het onderzoek
De bruikbaarheid van een lage dosis CT protocol in het detecteren van fractuur
dislocatie
Onderzoeksopzet
De patient ondergaat de standaard CT opname en daarna de lage dosis CT opname.
Hierna wordt de beeldkwaliteit van de lage dosis CT vergeleken met de standaard
CT. Ook wordt de fractuur dislocatie (die ook na operatief ingrijpen nog altijd
voor een deel aanwezig is) in beiden CT beelden gemeten. Hierna wordt het
nieuwe lage dosis protocol vergeleken met de gouden standaard CT
Inschatting van belasting en risico
Er zijn 2 effecten van de extra CT scan die kunnen optreden.
1 Ontstaan van kanker
2 Schade aan het ongeboren kind
De kans dat een Nederlander is zijn leven kanker krijgt is 33%, door mee doen
aan dit onderzoek wordt het risico op krijgen van kanker verhoogd. Het risico
wat u loopt na dit onderzoek is 33,01%. U ziet dat mee doen aan dit onderzoek u
risico op kanker nauwelijks verhoogd.
Als u zwanger bent mag u niet mee doen aan dit onderzoek, bent u in de
vruchtbare leeftijd en twijfelt u of u zwanger bent, dan mag u niet mee doen
aan het onderzoek.
Daarnaast is er een tijdsinvestering voor de totale duur van het onderzoek van
ongeveer een half uur.
Publiek
Wolfskuilseweg 18F
Nijmegen 6542JK
NL
Wetenschappelijk
Wolfskuilseweg 18F
Nijmegen 6542JK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 50 jaar of ouder op het moment van informed consent afgeven
- Mannelijk geslacht
- Wilsbekwaam
- Voldoende beheersing van de nederlandse taal om de informatiebrief te begrijpen
- Heeft verbale en schriftelijke informed consent gegeven
- Ondergaat operatieve behandeling van een acetabulum fractuur of een conservatieve behandeling van een acetabulumfractuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwen
- BMI >30
- BMI <18
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53194.091.15 |