Het primaire doel is het meten van neuroinflammatie bij patiënten die een sepsis doormaken. Het secundaire doel is het onderzoeken of neuroinflammatie geassocieerd is met hersendisfunctie in het acute stadium en na de sepsis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PET tracer uptake.
Secundaire uitkomstmaten
Neuropsychologische uitkomstmaten
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die een sepsis doormaken hebben een verhoogd risico om na de sepsis
geheugenklachten en stemmingsstoornissen te ontwikkelen. Het is niet duidelijk
waardoor deze post-sepsis klachten ontstaan. Neuroinflammatie blijkt een
belangrijke rol te spelen bij neurodegeneratieve ziektes zoals dementie. Uit
diermodellen weten we dat een systemische inflammatie neuroinflammatie kan
opwekken. De gedachte is dat de systemische inflammatie tijdens sepsis een
overmatige neuroinflammatoire respons genereert en dat dit mogelijk de
post-sepsis klachten veroorzaakt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het meten van neuroinflammatie bij patiënten die een
sepsis doormaken.
Het secundaire doel is het onderzoeken of neuroinflammatie geassocieerd is met
hersendisfunctie in het acute stadium en na de sepsis.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Tijdens ziekenhuisopname:
- interview met screening geheugenklachten en mate van afhankelijkheid van zorg
in dagelijks functioneren
- 1 malig afname van bloed
- PET-CT en MRI scan van de hersenen 1-2 weken na doormaken van sepsis. Als de
patient dan nog opgenomen ligt valt dit dus tijdens de ziekenhuisopname anders
kort na ziekenhuisopname.
Na ziekenhuisopname
- Follow-up op 3, 6 en 12 maanden voor een neuropsychologisch onderzoek
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Sepis
Leeftijd > 50 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Zwangerschap of wens om zwanger te worden in de weken na de PET-CT scan.
* Contraindicaties om een CT of MRI scan te ondergaan, inclusief claustrofobie.
* Hemodynamische of respiratoire instabiliteit die transport of het ondergaan van een CT/MRI uitsluit.
* Anddere oorzaken dan sepsis die het ontstaan van delier duidelijk verklaren. zoals nieuw ontstaan ernstig lever- of nierfalen of elektroliet stoornissen.
* Ontstaan van delier valt samen met start van medicatie waarvan bekend is dat deze delier kan veroorzaken. Deze afweging zal worden gemaakt door de neuroloog, delier expert gebaseerd op start medicatie, type medicament en start delier.
* Aanwezigheid van delier voor start van de infectie.
* Leeftijd < 50 jaar.
* Patiënten in terminaal stadium of in palliatief traject.
* Pre-existente geheugenklachten die het begrijpen van de informatie over dit onderzoek in d weg staan.
* Hersen of ruggemerg chirurgie in de afgelopen 3 maanden.
* Meningitis or hersen infection in de afgelopen 6 maanden.
* Aanwezigheid van een liquor shunt.
* Aanwezigheid van een bekende hersentumor.
* Patiënten met acute hersenschade inde afgelopen 3 maanden (bv. acute beroerte, hersentrauma, subarachnoidale, subduraal of epiduraal hematoom).
* Chronisch gebruik (langer dan 6 weken) van immuunsuppresiva.
* Ziektes resulterend in ernstig gestoorde afweer (bv. HIV, leverfalen).
* Chronisch gebruik van neuroleptica (gedefineerd als gebruik voor opname).
* Patiënten die geen Nederlands spreken.
* Analfabetisme
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2015-003698-13-NL |
| CCMO | NL54775.091.15 |