Het doel van deze pilot studie is het evalueren van het gebruik en de accuratesse van de mariPOC sneltest in de huisartsenpraktijk. De mariPOC is een eenvoudig te gebruiken sneltest voor het detecteren van 9 van de meest voorkomende respiratoire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van de diagnostische accuratesse van de mariPOC sneltest, in een
eerste lijns setting. Sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief
voorspellende waarde van de test zullen worden berekend voor elk van de geteste
virussen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de uitvoerbaarheid of bruikbaarheid van de sneltest
en waardering voor beschikbaarheid van deze sneltest in de huisartsenpraktijk.
Dit zal worden geëvalueerd middels het interviewen van de betreffende
huisartsen. Daarnaast kan het onderzoek ons inzicht vergroten in de prevalentie
van de verschillende virussen in de huisartsenpraktijk.
Achtergrond van het onderzoek
Luchtweginfecties, zoals verkoudheid en longontsteking, komen vaak voor en zijn
één van de belangrijkste redenen voor consultaties van patiënten bij de
huisarts. Luchtweginfecties worden meestal veroorzaakt door een virus. Sinds
kort is er een sneltest beschikbaar die de aanwezigheid van virale
luchtwegpathogenen in zeer korte tijd (20 minuten) kan meten. De uitkomsten
van de sneltest kan de huisarts helpen in zijn diagnostisch proces en in te
stellen behandelingen. Een ander groot voordeel van deze sneltest is dat de
test op de werkvoer (zogenaamd point-of-care) verricht kan worden. Het gebruik
van deze test is echter met name in laboratoria of retrospectief geëvalueerd,
en nog maar weinig in de praktijk zelf.
Zo zijn de gevoeligheid, specificiteit, en voorspellende waarden van deze
sneltest als een POC test als hij gebruikt wordt in een poliklinische setting
nog niet onderzocht. Er is dus grote behoefte aan prospectieve
evaluatie-studies naar het gebruik van deze test in de poliklinische setting.
Onze studie is de eerste studie waarbij de sneltest in de huisartsenpraktijk
zelf, dus in een poliklinische setting, wordt geëvalueerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is het evalueren van het gebruik en de
accuratesse van de mariPOC sneltest in de huisartsenpraktijk. De mariPOC is een
eenvoudig te gebruiken sneltest voor het detecteren van 9 van de meest
voorkomende respiratoire virussen waaronder influenza A/B, respiratoir
syncytieel virus, human bocavirus, parainfluenza 1, 2, and 3, human
metapneumovirus, en adenovirus.
Onderzoeksopzet
Het betreft een open prospectief onderzoek bij kinderen en volwassen met
symptomen van een luchtweginfectie. De studie zal plaatsvinden in het
'respiratoire seizoen' (november 2015 tot maart 2016) in Gezondheidscentrum
Gein, Wisseloordplein 50, 1106 MH Amsterdam. Deze huisartsenpraktijk heeft
ongeveer 11.000 patiënten en bestaat uit zeven huisartsen. Deze
huisartsenpraktijk heeft al gedurende 15 jaar een samenwerkingsverband met het
AMC op onderzoeksgebied.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico voor de patiënt is minimaal. Aan de deelnemers zal
gevraagd worden om een kleine anonieme vragenlijst in te vullen over hun
klachten. Daarnaast zal eenmalig een neus-keelwat worden afgenomen om te testen
in de sneltest. Andere informatie, zoals demografische en klinische gegevens,
zal middels statusonderzoek worden achterhaald.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van alle leeftijden met een klinische verdenking op een luchtweginfectie (met tenminste één van de volgende klachten: verkoudheid, loopneus, hoesten, piepen, temperatuur > 37.5 graden Celsius)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten bij wie afname van een neus-keel wat gecontraindiceerd is (b.v. door aangezichtsletsel, aangezichtschirurgie, bekende stollingsstoornis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54043.018.15 |