Het ontdekken of neurocognitieve maten van de effecten van aandacht op verzadiging kunnen voorspellen wat de effecten zijn van aandacht op subjectieve verzadiging en voedselinname in het dagelijks leven. Secundaire doelen van dit onderzoek zijn: (1…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Does not involve patient population, but healthy subjects
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voorspellende waarde van de effecten van afleiding in het brein (fMRI) en
biomarkerresponses tijdens consumptie en tijdens voedselkeuze op de effecten
van afleiding op subjectieve verzadiging en voedselinname thuis, getest in een
meervoudig statistisch lineair-regressiemodel. In de fMRI-sessies zullen
relevantie breinactiviteit (bijvoorbeeld consumptie-gerelateerde verwerking in
oro-sensorische breingebieden en beslissings-gerelateerde verwerking in de
prefrontale cortex), bloedwaardes van verzadiging, voedselkeuze en ad libitum
voedselinname worden onderzocht als functie van afleiding. Een
smartphone-applicatie zal voedselinname bijhouden, als ook subjectieve
verzadiging in het dagelijks leven. Afleiding wordt gemanipuleerd op dezelfde
manier als in de MR-scanner.
Secundaire uitkomstmaten
-Goed aantal uitgevoerde trials van de afleidingstaak
-Zelf-gerapporteerd gevoel van volheid, honger en dorst, gemeten voor en na de
fMRI taak
-BMI (kg/m2), taille-heupratio en scores op de eetgedragsvragenlijst, als
mogelijke confounder voor het effect van afleiding op verzadiging
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is een groeiende bedreiging voor de gezondheid van de mens. Afleiding
tijdens het eten (zonder aandacht) draagt bij aan dit probleem omdat het
energie-inname vergroot, waarschijnlijk door afleiding van
verzadigingssignalen. De (neurocognitieve) mechanismen waardoor afgeleid eten
tot lagere verzadigingssignalen leidt zijn echter onbekend. Het doel van deze
studie is het onderzoeken van de link tussen aandacht en verzadiging, en om
deze labmaten te relateren aan dagelijks eetgedrag.
Doel van het onderzoek
Het ontdekken of neurocognitieve maten van de effecten van aandacht op
verzadiging kunnen voorspellen wat de effecten zijn van aandacht op subjectieve
verzadiging en voedselinname in het dagelijks leven. Secundaire doelen van dit
onderzoek zijn: (1) het onthullen van de effecten van afleiding op verzadiging
door de effecten op oro-sensorische verwerking en waarde-gebaeerde keuzes te
onthullen, met behulp van perifere (hormoon-) biomarkers van verzadiging,
voedselinname en hersenactiviteit; (2) deze labbevindingen te valideren in het
dagelijks leven met behulp van een applicatie op mobiele telefoons.
Onderzoeksopzet
In twee labexperimenten wordt onderzocht hoe afleiding het verwerken van
oro-sensorische signalen verstoord en ook hoe afleiding de keuze om te stoppen
met eten beïnvloed, met behulp van functionele MRI en biomarkers van
verzadiging. De neurale uitkomstmaten van de labexperimenten zullen worden
gerelateerd aan dagelijks eetgedrag door data te verzamelen met behulp van de
mobiele telefoon van proefpersonen tijdens de thuismetingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende de thuismetingen zullen deelnemeers gebruik maken van een applicatie op hun mobiele telefoon waarmee hun voedselinname en subjectieve meetingen worden gedaan in hun thuissituatie voor een periode van 1 tot 3 maanden. Via deze applicatie, zullen deelnemers dezelfde afleidingstaak gaan doen zoals in het lab, deze keer tijdens hun eigen maaltijden. Deze maten van verzadiging in het dagelijks leven worden gerelateerd aan de resultaten van de twee MRI-experimenten.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden niet blootgesteld aan enig risico bij deelname aan dit
onderzoek. Deelnemers Deelnemers komen vier keer naar het Donders Instituut
voor 1 intake (1,5 uur, geen fMRI) en 2 experimenten: twee keer voor het eerste
experiment (3 uur 20 min op elke dag, waarvan 1 uur in de MR-scanner) inclusief
orale toediening van 500ml van een zoete drank (gustometer) en 7 bloedafnames
(via i.v. canule), en 1 keer voor het tweede experiment (2 uur 5 min, waarvan
45 minuten in de MR-scanner). Deelnemers zullen ook de applicatie op hun
mobiele telefoon voor een periode van 1 tot 3 maanden gebruiken voor een totaal
van 30 thuismetingen, die elke ongeveer 20 minuten zullen duren per meting
(i.e. maaltijd). Alle experimenten zullen worden uitgevoerd over een periode
van 3 jaar, wat een beschikbaarheid van een langer periode vereist van de
deelnemers.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De proefpersonen moeten voldoen aan de volgende criteria om te mogen deelnemen aan het onderzoek:
-BMI: 18.5 - 30 kg/m2 (includeren van normaal gewicht tot overgewicht)
-Leeftijd: 18 - 35 jaar oud
-Rechtshandig
-Bereid deel te nemen voor de gehele studie gedurende ongeveer 2-3 jaar
-Heeft een mobiele telefoon met een besturingssysteem dat ofwel iOS7 of hoger (Apple) of Android 4.1 of hoger is.
-Voldoende werkgehugencapaciteit: tenminste 50% correct in de afleidingstaak tijdens de intakesessie
-Geen plafondeffect in werkgehugencapaciteit: niet 100% correct in zowel de lage als de hoge afleidingstrials in de afleidingstaak tijdens de intakesessie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen die voldoen aan de volgende criteria worden ge-excludeed van deelnamen aan het onderzoek:
-Doof, blind of sensorisch motorisch gehandicapt
-Eetstoornissen (Anorexia/Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder)
-Extreem lijngerichte eten
-Onder huidige behandeling van een diëtist
-(Geschiedenis van) clinische neurologische of psychologische stoornissen, en onder huidige psychologische behandeling
-Gewichtsverandering >5kg in de twee maanden voor de start van de studie
-Roker
-Consumeren van meer dan 28 alcoholische dranken per week
-Problemen met kauwen en/of slikken
-Problemen met ruiken en/of proeven
-Voedselallergie voor een van de ingredienten gebruikt als voedselbeloning in de experimenten
-Exclusie criteria voor MRI:
+Onverwijderbare metalen objecten of fragmenten in het lichaam
+Actieve implantaten in het lichaam
+Gebruik van medische plijsters
+Epilepsie
+Hoofdoperatie
+Zwanger of mogelijk zwanger
+Claustrofobisch
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54208.091.15 |