Het belangrijkste doel van de studie is om te bepalen wat het effect is van verschillende lipiden afwijkingen en eventuele lipiden verlagende behandelingen op het immuunsysteem
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- expressie van pro-atherogene oppervlakte markers op monocyten --> FACS analyse
- gen expressie van genen betrokken bij lipiden metabolisering
Secundaire uitkomstmaten
- trans endotheel migratie capaticiteit
- lipiden accumulatie in monocyten
- in vitro cytokine productie
- epigenetische veranderingen
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose is de voornaamste oorzaak van hart en vaatziekten. De laatste
jaren is steeds duidelijker geworden dat ontstekingsprocessen een belangrijke
rol spelen in het ontstaan en verergeren van atherosclerose. Een belangrijke
risicofactor voor atherosclerose is een verhoogd lipiden gehalte in het bloed,
wat vaak behandeld wordt met lipiden verlagende medicatie. Onderzoek naar de
rol van het immuunsysteem in het ontstaan en verergeren van atherosclerose in
patiënten met een verhoogd lipiden gehalte en het effect van eventuele lipiden
verlagende behandeling op het immuunsysteem kan bijdragen aan betere
behandeling en preventie van atherosclerose.
Onderzoek heeft aangetoond dat specifieke witte bloedcellen, monocyten,
verlengde activiteit kunnen hebben na een ontsteking. Het is ook bekend dat
deze cellen een rol spelen in de betrokkenheid van ontsteking bij
atherosclerose.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de studie is om te bepalen wat het effect is van
verschillende lipiden afwijkingen en eventuele lipiden verlagende behandelingen
op het immuunsysteem
Onderzoeksopzet
Dit is een single center, observationele studie. Na screening voor geschiktheid
zal er bloed afgenomen worden. Zowel fenotype als functionaliteit van de
monocyten zal bepaald worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico van deze studie zijn minimaal. Personen zullen
maximaal 4x per jaar nuchter naar het AMC moeten komen, maar dit zal
samenvallen met de reguliere visites/bloedafnames. Er zal eenmalig 72 ml bloed
afgenomen worden, daarna zal dit maximaal 41 ml zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten groep:
leeftijd 18 jaar of ouder
Diagnoste van bekende lipidenafwijking (onder andere hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, gecombineerder hyperlipidemie, hypoalphalipoprotenemie, hypobetalipoprotenemie;controle groep:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- geen eerdere cardiovasculaire eventen
- geen medicatie gebruik
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekende maligne afwijkingen of een andere significante medische conditie die interfereert met de studie
- onvermogen of onwil om te voldoen aan de studie vereisten, of wanneer de onderzoeker denkt dat de patient niet fit genoeg is voor de studie
- een cardiovasculair event minder dan 3 maanden voor start van de studie
- tekenen van een acute infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55744.018.15 |