Bestuderen of het achterwege laten van een keeltampon niet leidt tot meer misselijkheid en braken na de ingreep. Tevens wordt gekeken of het aantal mensen dat klaagt over keelpijn minder is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
misselijkheid en braken
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
misselijkheid
braken
Secundaire uitkomstmaten
keelpijn
gebruik anti-emetica
echogemeten maaginhoud na de ingreep
Achtergrond van het onderzoek
Routinematig wordt bij operatie in de mondholte gebruik gemaakt van een
keeltampon om bloed en kaakresten en tanden op te vangen. Na de operatie hebben
de patienten keelpijn en een aantal keren wordt de keeltampon niet verwijderd
voor het wakker worden. Dit kan tot ernstige complicaties leiden.
Doel van het onderzoek
Bestuderen of het achterwege laten van een keeltampon niet leidt tot meer
misselijkheid en braken na de ingreep. Tevens wordt gekeken of het aantal
mensen dat klaagt over keelpijn minder is.
Onderzoeksopzet
2 armige geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep patienten krijgt een keeltampon, de andere groep niet.
Inschatting van belasting en risico
Geen extra belasting voor de patient behalve een paar keer antwoord geven op
een paar vragen over misselijkheid en braken
Publiek
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Alle patiënten vanaf 18 jaar die een intra-orale kaakchirurgische ingreep in narcose ondergaan en informed consent hebben getekend.
o Nasale intubatie
o Minimale operatieduur 30minuten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
anti-emetica gebruik
hiatus hernia diaphragmatica
jonger dan 18 jaar
geen informed consent
bleeding disorders
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53235.075.15 |