Door patiënten in een betere lichamelijke en geestelijke conditie te brengen (in optimale situatie gedurende 5 weken) beogen wij de incidentie van het delier te halveren van 15% naar 7.5%. Daarbij de morbiditeit, mortaliteit en kwaliteit van leven…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie Delier, duur en ernst
Mortaliteit binnen 12 maanden
Secundaire uitkomstmaten
Opname duur
Pre -operatieve kwetsbaarheidsfactoren, leeftijd, gender, co -morbiditeit,
chirurgische voorgeschiedenis, medicatie gebruik, thuissituatie e.d
per -operatieve karakteristieken, soort anesthesie, duur operatie,
complicaties, bloedverlies (cc), tov delier.
Post operatieve IC opname, IC opname duur, Complicaties. e.d.
Achtergrond van het onderzoek
In het Amphia Ziekenhuis ondergaan per jaar ongeveer 85 patiënten ouder dan 70
jaar een electieve colon of sigmoïd resectie. De behandeling van het aneurysma
aorta abdominalis (AAA) bij een leeftijd ouder dan 70 jaar bedraagt jaarlijks
ongeveer 50 patiënten. Door de bestaande vergrijzing en het screenings
programma voor colonchirurgie zal dit aantal de komende jaren toenemen. In deze
specifieke ouderen populatie gaat de chirurgische therapie gepaard met een
hogere mortaliteit en morbiditeit dan bij de jongere patiënt.
Uit de prospectieve registratie met behulp van het digitaal patiënt dossier
(Epic) blijkt onder andere dat het delier bij colon patiënten significant vaker
voorkomt op hogere leeftijd. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de delirium
observation screening scale (DOSS) score. In 37% van de patiënten ouder dan 80
jaar treedt er een delier op wat samen gaat met een langere opname duur. De
mediane opname duur in deze populatie met een delier is 14 versus 9 dagen
zonder een delier. Zowel bij aneurysma patiënten als de colorectale kanker
patiënten is er een delier percentage van 15% bij een leeftijd boven de 65
jaar. Ook bij deze populatie gaat het delier samen met een significant langere
opname duur. Belangrijk is de bevinding dat de 6 maanden mortaliteit in
populatie met een delier 20% is terwijl dit in groep zonder delier 3% is.
Kortom het ontstaan van het delier komt relatief vaak voor bij de oudere
patiënt met een AAA of colorectale operatie en heeft ernstige gevolgen voor de
overleving op de langere termijn.
Uiteraard is er momenteel uitgebreid aandacht voor de verschillende factoren
die deze patiënten populatie zo kwetsbaar maken. De ondersteuning vindt nu
voornamelijk plaats in het klinische traject.
Doel van het onderzoek
Door patiënten in een betere lichamelijke en geestelijke conditie te brengen
(in optimale situatie gedurende 5 weken) beogen wij de incidentie van het
delier te halveren van 15% naar 7.5%. Daarbij de morbiditeit, mortaliteit en
kwaliteit van leven bij de oudere patiënt te verbeteren na de operatie.
Onderzoeksopzet
Prospectief interventie studie.(intention to treat)
De patiënt zal tot een jaar post operatief vervolgd worden, tot exclusie of tot
overlijden.
In dit zorgpad voor de kwetsbare oudere patiënt zullen de gebruikelijke
onderdelen geclusterd worden en vanuit het klinische deel naar voren geschoven
worden naar de polikliniek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vooraf aan de operatie is er een zorgpad, waarbij de patiënt (in de optimale situatie) 5 weken voor de operatie op de polikliniek komt ( 70 PLUS poli). De kwetsbaarheidsfactoren worden volledig in kaart gebracht. Vragenlijsten worden afgenomen, voedingsstatus in kaart gebracht en conditie in kaart gebracht. Middels MMSE wordt zo nodig de geriater in consult gevraagd. De fysiotherapeut geeft gericht conditie verbeterende oefeningen mee. De diëtist geeft indien nodig voedingsadviezen of bijvoeding mee. Indien anemisch zal patient ferinjet krijgen. Factoren die poliklinisch beoordeeld en behandeld worden: 1. Voedingstoestand 2. Anemie (laag Hb gehalte) 3. Ademhalings oefeningen, algemene conditie 4. Evaluatie thuis situatie, post operatief traject 5. Delier screening/preventie 6. Kwaliteit van leven
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen binnen 5 dagen nadat operatie indicatie gesteld is (na
multidisciplinair overleg) op de 70 PLUS poli Chirurgie komen. Patiënt vult
vragenlijst kwaliteit van leven in. Daarnaast wordt in een gesprek aandacht
besteed aan de voorgeschiedenis, verpleegkundige anamnese en thuissituatie, de
MMSE wordt afgenomen en we vragen de mantelzorger een vragenlijst in te vullen
(CSI).
Baseline 'OUTO' lab wordt geprikt. Daarnaast zullen wij middels fysiotherapie
conditie van patiënt objectiveren en aangepast oefen schema mee geven. Hiervoor
zal ook een dagboek bij gehouden worden.
Indien nodig zal middels diëtetiek de voedingsstatus geanalyseerd worden waarna
er mogelijk bijvoeding of voedingsadviezen voor thuis gegeven worden. Indien
nodig compleet geriatrisch assessment door geriater, met zo nodig preventief
haldol. Indien anemisch zal patiënt een ferinject infuus krijgen.
We verwachten dat de patiënt ruim 5 uur extra tijd zal moeten investeren in
deze studie t.o.v. iemand die niet participeert in deze studie.
Ferinject is enkel nodig bij anemische patiënten, hiervoor zullen de standaard
/ bekende risico's van toepassing zijn; allergische reactie in alle maten en
ijzerstapeling.
Standaard risico venapunctie en i.v. injectie.
Door fysiotherapie is er een mogelijkheid tot vallen met de consequenties van
dien.
Wij zien geen overige risico's door het meedoen aan deze studie.
Publiek
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Wetenschappelijk
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient van 70 of ouder
Primaire abdominale chirurgie ivm colorectaal carcinoom danwel aneurysma aorta abdominalis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt die korter dan 12 maanden geleden ook al abdominale operatie hebben ondergaan, van welke aard dan ook.
Patiënten met dementie of incapabel om vragenlijsten in te vullen (bijv door taalbarrière)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55694.101.15 |
OMON | NL-OMON25815 |
OMON | NL-OMON23625 |