Het schatten van de frequentie/ prevalentie van acute of actieve HEV infectie bij patiënten die zich presenteren met een acuut herseninfarct of met (sub)acute postinfectieuze/ immuungemedieerde aandoeningen zoals neuralgische amyotrofie, Guillain…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal HEV positieve neurologische patiënten (HEV PCR positief en/of IgM
positief).
Secundaire uitkomstmaten
het beschrijven van de fenotypes van de neurologische ziektes waarbij een acute
HEV infectie werd vastgesteld.
Achtergrond van het onderzoek
Hepatitis E virus infecties zijn hyperendemisch in Afrika en Zuid Oost Azie,
waar met name HEV genotype 1 en 2 voorkomen en waarbij transmissie via de
faecaal-orale route loopt. De mortaliteit is met name bij zwangeren hoog
waarbij een recente studie in Bangladesh een mortaliteit van 10% laat zien. De
afgelopen 10 jaar is er echter ook een enorme stijging van het aantal hepatitis
E infecties in Europa, Verenigde Staten, Canada, Nieuw Zeeland en Japan gezien.
Hier betreft het in het algemeen genotype 3 waarbij de gastheer in het algemeen
varkens zijn i.t.t. tot de mens bij genotype 1 en 2. Ons begrip van de
klinische verschijnselen die HEV infectie geven is de afgelopen jaren enorm
veranderd en breidt zich nog steeds uit, wat blijkt uit het toenemend aantal
case-reports en case-series met betrekking tot dit onderwerp. Er lijkt met name
een associatie te bestaan met neurologische aandoeningen zoals Bell*s palsy,
encephalitis, myelitis transversa, perifere neuropathieen, neuralgische
amyotrofie en het Guillain Barre syndroom. In de patientenbeschrijvingen
domineert het neurologische beeld vaak het klinisch beeld en staat de hepatitis
veel minder op de voorgrond, patiënten hebben meestal geen geelzucht en de
leverfuncties zijn vaak maar matig afwijkend. In de algemene praktijk is de
kans dan ook klein dat patiënten op HEV getest zullen worden. Het volledige
spectrum aan neurologische aandoeningen is dan ook nog niet bekend en de
pathofysiologische mechanismen onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Het schatten van de frequentie/ prevalentie van acute of actieve HEV infectie
bij patiënten die zich presenteren met een acuut herseninfarct of met
(sub)acute postinfectieuze/ immuungemedieerde aandoeningen zoals neuralgische
amyotrofie, Guillain Barre syndroom, myelitis transversa, lumbosacrale
plexopathie, neuritis vestibularis, neuritis optica, acute gedissemineerde
encephalomyelitis, encefalitis idiopathische oculomotor, abducens of
trochlearis neuropathien.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort (pilot) studie waarbij alle patiënten boven de 18 jaar
die zich in het JBZ presenteren met symptomen van een post-infectieuze/
immuungemedieerde neurologische aandoening of een acuut herseninfarct komen in
aanmerking voor inclusie. Indien zij toestemming geven wordt er getest op een
hepatitis E infectie middels een ELISA ( Wantai, Beijing, PR China) gevolgd
door een gevalideerde kwantitaieve RT-PCR.
Inschatting van belasting en risico
De belasting betreft de afname van 1 buisje bloed (in principe tijdens een al
geplande bloedafname). Er is een kleine kans op een lokaal hematoom bij
bloedafname, zonder verdere risico*s.
Publiek
Henri Dunantstraat 1 Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1 Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
WIlsbekwame volwassen patienten die informed consent geven
diagnose (sub)acuut post)infectieus/ immungemedieerde neurologische aandoening of ischemisch CVA
Patienten die bloedafname hebben in het kader van de normale zorg.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wilsonbekwaamheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52981.028.15 |