Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of een eiwitmengsel gerelateerd is aan een snellere aminozuur biobeschikbaarheid in vergelijking tot een melkeiwit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
biobeschikbaarheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire resultaat parameter in deze studie is de tijd nodig om te komen tot
de helft van het gebied onder de oplopende curve (t* iAUC) van de som van alle
aminozuren (totaal AA).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire resultaat parameters van deze studie zijn:
- De (oplopende) maximum aminozuurconcentratie ((i)Cmax), (oplopend) gebied
onder de concentratiecurve ((i)AUC) en t* iAUC
- Halfwaardetijd van maaglediging (t*), Cmax, de tijd totdat Cmax is bereikt
(Tmax) en de AUC
- Verzadigingsvragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is om kennis te vergaren betreffende de
aminozuur biobeschikbaarheid en snelheid van maaglediging van melkeiwitten en
eiwitten van plantaardige oorsprong.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of een eiwitmengsel
gerelateerd is aan een snellere aminozuur biobeschikbaarheid in vergelijking
tot een melkeiwit.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind, cross-over studie in één
centrum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
6 verschillende studieproducten worden onderzocht: - 4 verschillende eiwitten - een mix van deze 4 eiwitten - een sondevoedingsproduct gebaseerd op deze eiwit mix
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen drinken bij elk studiebezoek een studieproduct.
Gedurende elke visite wordt 13 x 6 ml bloed afgenomen.
De proefpersonen moeten 3 keer een gastro-intestinale tolerantievragenlijst en
6 keer een verzadigingsvragenlijst invullen gedurende elke visite.
In totaal zijn een screeningsbezoek, 6 onderzoeksvisites en 1 telefonische
controle gepland.
Er zijn naar verwachting geen risico*s m.b.t. deelname.
Er zijn naar verwachting geen directe voordelen voor de proefpersonen.
Publiek
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Wetenschappelijk
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 65 jaar of ouder
2. BMI van 20 tot 30 kg/m2
3. Bereidheid en mogelijkheid om aan het protocol te voldoen
4. Getekend toestemmingsformulier
5. Door de onderzoeker beoordeeld in goede gezondheid te zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een maag-darm ziekte of operatie die interfereert met de maag-darm functie
2. Bekend met nier- of leverfalen
3. Bekend met of verdacht van Diabetes Mellitus (nuchter glucose level >= 7.0 mmol/L)
4. (Geschiedenis van) elke vorm van kanker met uitzondering van basaal cel carcinoma
5. Koorts in de 7 dagen voor Visite 1
6. Hemoglobine bij mannen <7.5 mmol/L en bij vrouwen <7.0 mmol/L
7. Gebruik van antibiotica, of anticonvulsiva, of prokinetica, of maagzuurremmers of elke andere medicatie die maagzuur productie beinvloed, of oraal en systemisch gebruik van anticoagulentia, of corticosteroiden, of laxerende middelen, of groeihormoon, of testosteron, of immunosuppressiva of insuline binnen 3 weken voorafgaand aan Visite 1
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52956.068.15 |