Vergelijking van plasma aminozuurconcentraties over de tijd, na inneming van een vaste hoeveelheid eiwit in de vorm van verschillende zuivelproducten, in ouderenSecundair: vaststellen van het effect van een vaste hoeveelheid eiwit in verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
voedingsfysiologie in gezonde personen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma aminozuur concentraties vóór en op 13 tijdstippen (tot 5 uur) na
consumptie van de zuivelproducten
Secundaire uitkomstmaten
Plasma glucose- en insulineconcentraties op negen van de 14 tijdstippen voor en
na consumptie.
Snelheid van maaglediging, gebaseerd op 13CO2/12CO2 ratio in uitademingslucht
tot 3 uur na inneming van de voedingsmiddelen, uitgedrukt als half-emptying
time en lag phase; en op postprandiale concentraties van acetaminophen in bloed.
Subjectieve rating van gevoelens van honger en verzadiging
Achtergrond van het onderzoek
Bij ouderen zijn hogere aminozuurconcentraties in het bloed nodig dan bij
jongeren om eenzelfde spiereiwitsynthese te bereiken. Een snelle, hoge
postprandiale piek van aminozuren, en vooral leucine in het bloed hangt samen
met de aanmaak van meer spiereiwit. Veel studies zijn uitgevoerd met
geisoleerde eiwitten en relatief weinig met consumentenproducten
Doel van het onderzoek
Vergelijking van plasma aminozuurconcentraties over de tijd, na inneming van
een vaste hoeveelheid eiwit in de vorm van verschillende zuivelproducten, in
ouderen
Secundair: vaststellen van het effect van een vaste hoeveelheid eiwit in
verschillende zuivelproducten op:
• Postprandiale plasma glucose en insulin concentraties
• Maagledigingssnelheid van de vaste en vloeibare fase van producten
• gevoel van verzadiging
Onderzoeksopzet
Enkel-blind cross-over design met 10 proefpersonen die elk 8 verschillende
zuivelproducten consumeren op afzonderlijke testdagen, met ongeveer 1 week
washout tussen de testdagen
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige consumptie van 8 verschillende zuivelproducten, in een portie die 25g eiwit bevat
Inschatting van belasting en risico
Voor deze studies worden gezonde vrijwilligers geselecteerd. Er is geen direct
voordeel van deelname, hoewel de vrijwilligers wel een vergoeding ontvangen
voor de investering van hun tijd. In totaal brengen ze 9 keer een bezoek aan de
onderzoekslokatie (eerste keer voor screening). De studie producten zijn
(grotendeels commercieel verkrijgbare) voedingsmiddelen en zuiveleiwitten. Op
de testdagen en de dag ervoor zijn er beperkingen m.b.t. eten, alcoholgebruik,
en fysieke inspanning. Op de tussenliggende dagen is er geen sprake van
interventies of beperkingen. Er is geen risico verbonden aan de consumptie van
de testproducten, en ook niet aan het gebruik van de 13C tracerverbindingen
voor de ademtest. Het gebruik van paracetamol (1000 mg) is vergelijkbaar met
een eenmalige dosering voor pijnbestrijding. Bloedmonsters worden 14 keer per
testdag afgenomen via een infuus, dat door een ervaren verpleegkundige wordt
aangebracht. Het afnemen van ademmonsters en het invullen van
verzadigingsscores zijn eenvoudige, niet-invasieve procedures.
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >60j
- BMI 21-30 kg/m2
- niet rokend
- gezond volgens "Verklaring leefgewoonten en gezondheid*
- goed toegankelijke vaten
- gebruikelijk Nederlands eetpatroon (3 maaltijden per dag)
- vrijwillige deelname
- getekend informed consent
- bereid zich te houden aan de studie procedures
- akkoord met het gebruik van gecodeerde data, incl publicatie, en vertrouwelijk gebruik en opslag van data gedurende 15 jaar
- akkoord met het doorgeven van gegevens mbt vergoeding aan de belastingdienst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- deelname in klinische trial waarin bloed werd afgenomen en/of stoffen zijn toegediend, in de 30 dagen voor dag 1 van de studie
- anamnese van aandoeningen die de uitkomsten van de studie in belamgrijke mate kunnen beinvloeden, zoals: IBD, hepatitis, pancreatitis, maagzweren, maag/darmbloedingen, chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal zoals gastrectomy, gastroenterostomy, darm resectie; (vermoeden van) kanker van het maagdarmkanaal
Gebruik van de volgende medicatie: glucose-verlagende medicijnen, insulin, medicatie die de maaglediging kan beinvloeden, zoals maagzuurremmers of laxeermiddelen
Diagnose c.q. behandeling voor diabetes of verhoogd bloedglucose, of bloedglucoseconcentratie > 7 mmol/l in vingerprikbloed vastgesteld bij screening
gebruik van eiwitsupplementen
niet in staat om zich te houden aan de regels voor juiste uitvoering van de studie
zelfgerapporteerde voedselallergie of overgevoeligheid voor zuivelingredienten
zelfgerapporteerde allergie of overgevoeligheid voor acetaminophen
alcoholconsumptie >28 eenheden/week en 4/dag
Zelfgerapporteerd onverklaard gewichtsverlies of gewichtstoename (meer dan 3 kg) in de maand voorafgaand aan de screening, of intentie om gewicht te verliezen tijdens de studieperiode
Zelfgerapporteerd afvaldieet of medisch voorgeschreven dieet
recente bloeddonatie (< 1 maand voor dag 1 van de studie)
niet bereid of bang om af te zien van bloeddonatie tijdens de studie
Personeel van NIZO food research of Wageningen University, afdeling Human Nutrition, hun partner en bloedverwanten in de eerste en tweede graad
niet in het bezit van een huisarts
niet akkoord met het informeren van de huisarts over deelname in de studie, of over gezondheidsaspecten zoals labresultaten en eventuele adverse events
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53912.081.15 |