Normaalwaarden maken voor hartslag een zuurstofverzadiging bij gezonde pasgeborenen in de eerste 48 uren van het leven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Neonatale transitie problematiek
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de verdeling en percentielen van de
zuurstofverzadiging en hartslag. Ook de frequentie en significantie van
desaturaties en bradycardieen zijn een primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is het verschil in de normaalwaarden van de vitale
parameters tussen pasgeborenen met een verschillende obstetrische
voorgeschiedenis en tussen periodes van voeding en geen voeding.
Achtergrond van het onderzoek
Monitoring van vitale parameters wordt om verschillende redenen vaak gebruikt
in de zorg voor pasgeborenen. Desaturaties <92% of bradycardieen <80/minuut
worden vaak gezien bij terme geboren kinderen gedurende deze monitoring.
Hierbij hebben deze dalingen geen relatie met de reden voor monitoring en is er
geen klinische consequentie. In de literatuur zijn weinig tot geen studies
bekend die normaalwaarden beschrijven voor de hartslag en zuurstofverzadiging
bij gezonde pasgeborenen of het voorkomen/frequentie van dalingen hierin.
Doel van het onderzoek
Normaalwaarden maken voor hartslag een zuurstofverzadiging bij gezonde
pasgeborenen in de eerste 48 uren van het leven.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cross-sectionale studie.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de studie zijn de zuigelingen middels een sensor verbonden aan een
saturatiemeter. De sensor wordt op de linkerhand of een van de voeten
geplaatst. Hiervan ondervinden zij geen belasting en er is geen risico aan
verbonden.
Publiek
Langendijk 75
Breda 4819 EV
NL
Wetenschappelijk
Langendijk 75
Breda 4819 EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Pasgeborenen in de eerste 6 uur na de geboorte
- Zwangerschapsduur 35 weken of meer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschapsduur onder de 35 weken
- Medische indicatie voor monitoring van vitale parameters
- Elke bekende hartafwijking of chromosoomafwijking
- Elke verdenking op een hartafwijking (prenataal of postnataal)
- Afwezigheid van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54229.101.15 |