Het effect evalueren van een maand alcoholonthouding in een gezonde populatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
lichamelijke en psychische gezondheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Proportionele daling van lever steatose na vier weken alcoholonthouding.
Secundaire uitkomstmaten
-Proportionele daling van lever steatose op week 8
-Proportionele daling in leverstijfheid (kPa, gemeten met fibroscan) op week 4
en 8
-Proportionele daling in gewicht, vetpercentage en bloeddruk op week 4 en week 8
-Proportionele daling in glucose en cholesterolspectrum op week 4 en 8
-Proportionele daling in leverenzymen op week 4 en 8
-Proportionele verbetering in kwaliteit van slaap op week 4 en 8
-Proportionele verbetering van concentratievermogen op week 4 en 8
-Proportionele verandering van anhedonie op week 4 en 8
-Proportionele verandering in lifestyle (SLIQ) op week 4 en 8
-Proportionele daling in kwantitatieve alcoholinname op week 8
-Verschil tussen interventiegroep en controlegroep voor alle genoemde
variabelen op week 0, 4 en 8
Achtergrond van het onderzoek
Overmatig alcoholgebruik is een steeds groter wordend probleem in de Westerse
wereld. Alcohol wordt verwerkt in de lever: Hierdoor kan ook schade aan de
lever ontstaan. Deze leverschade heeft te maken met het direct giftige effect
van alcohol op de levercel (=hepatitis). Daarnaast kan alcohol vetophoping
(=steatose) in de lever veroorzaken. Ook dit vet kan leiden tot ontsteking van
de lever. Na langdurig overmatig gebruik kan er tevens verlittekening
(=fibrose) van de lever ontstaan, waardoor deze niet meer goed functioneert.
Ook op andere processen in het lichaam heeft alcoholgebruik een negatief
effect. Zo kan het tot meer overgewicht, hart- en vaatziekten, suikerziekte en
psychische problemen leiden. Bij een groot aantal mensen leidt het staken van
alcohol tot het verdwijnen van de beschreven verschijnselen. Maar ook bij
mensen met *gemiddelde* alcoholinname blijken er positieve effecten te zijn na
het (kortdurend) geheel staken van de alcoholinname in recent cohortonderzoek
(ref 1 en 2). Na vier weken alcoholonthouding was het levervet-percentage
afgenomen. Er werd eveneens een afname van suiker- en cholesterolgehalte
gezien en deelnemers met overgewicht vielen af. Bovendien gaven ze aan dat de
kwaliteit van slaap verbeterd was, zij zich beter konden concentreren en
productiever op hun werk waren. De duurzaamheid van deze effecten is nog niet
veel onderzocht.
Referenties
1.
https://www.newscientist.com/article/mg22129502-600-our-liver-vacation-is-a-dry-
january-really-worth-it/
2. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep.28184/full Abstract 113;
AASLD 2015
Doel van het onderzoek
Het effect evalueren van een maand alcoholonthouding in een gezonde populatie.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort van 10 gezonde vrijwilligers die gedurende vier weken hun
alcoholinname geheel zullen staken (=interventie). Deze groep wordt vergeleken
met een controle groep van 10 gezonde vrijwilligers die geen alcohol drinkt.
Van alle deelnemers worden voor aanvang van de interventie (baseline t=0)
gegevens verzameld met betrekking tot hun gezondheid, zoals beeldvorming van de
lever, bloedonderzoek en vragenlijsten over leefstijl en psychische
welbevinden. Na vier weken alcoholonthouding worden deze gegevens opnieuw
verzameld (t=4). Ook in de controle-arm worden deze gegevens op t=4 verkregen.
Acht weken na start interventie (t=8) zullen de langere termijn effecten van de
onthouding nogmaals geƫvalueerd worden in beide armen.
Variabelen:
Lichamelijk onderzoek: gewicht, BMI en bio-impedantie (vet%), bloeddruk,
hartfrequentie
Lever onderzoek:
-Lever steatose meting
-Fibroscan
Bloedonderzoek:
-Glucose nuchter, HbA1C, plasma insuline, C-peptide
-Cholesterol spectrum + triglyceriden
-Leverenzymen (ALT, AST, bili, gGT, AF, albumine)
-CDT (ter controle onthouding)
- volledige hemocytometrie
-ijzer, hepcidin, ferritine, ijzerverzadiging, C-reactive protein
- Na, K, Kreat, U, Mg
-TSH, FT4
Vragenlijsten:
-Alcoholgebruik: kwantitaticatie, AUDIT-C, CAGE
-Evaluatie lifestyle, middels SLIQ
Cognitieve functies:
-Kwaliteit van slaap, middels PSQI
-Concentratie
-Self-assessment vermogen plezier te hebben, middels SHAPS
Onderzoeksproduct en/of interventie
een maand alcoholonthouding
Inschatting van belasting en risico
drie bezoeken van 1-2 uur aan het onderzoekscentrum. Behoudens mogelijke
ongemakken van bloedafnames en mogelijkheid tot onverwachte medische
bevindingen bij onderzoeken geen risico's voor proefpersonen.
Publiek
Geert-Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Geert-Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
> 18 jaar
wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-zwangerschap of borstvoeding gevend
-bekende leverziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56238.091.15 |