Het huidige voorstel heeft als doel te onderzoeken of patiënten met vergevorderde dikke darmkanker baat hebben bij stimulatie van het natuurlijk aanwezige afweersysteem tegen ziekten, het immuunsysteem. Verwacht wordt dat deze nieuwe behandeling op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
T-cel reactiviteit
HLA expressie tumor
Somatisch mutatieprofiel tumor
Neo-antigen-specifieke Tcel reactie
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar worden alleen in Nederland al 13.000 mensen gediagnosticeerd met dikke
darmkanker en sterven er rond de 5000 mensen aan deze ziekte. De
maatschappelijke gevolgen veroorzaakt door deze ziekte vragen om ontwikkeling
van innovatieve en effectieve therapeutische strategieën. Vroegtijdige diagnose
van de ziekte vergroot de kans op volledige genezing en het belang hiervan
wordt onderstreept door de invoering van het landelijk bevolkingsonderzoek. Bij
dit onderzoek wordt de ontlasting van iedereen tussen de 55 en 75 wordt
onderzocht op bloedsporen. Dit laatste kan wijzen op de aanwezigheid van
darmpoliepen (de voorlopers van kanker), of erger: een kwaadaardig proces.
Ondanks vroege opsporing zal bij een groot aantal individuen de ziekte nog
terugkomen of pas in een vergevorderd stadium ontdekt worden. Dit zullen ook
individuen onder de 55 jaar zijn, die nog niet voor een preventief onderzoek in
aanmerking kwamen.
Doel van het onderzoek
Het huidige voorstel heeft als doel te onderzoeken of patiënten met
vergevorderde dikke darmkanker baat hebben bij stimulatie van het natuurlijk
aanwezige afweersysteem tegen ziekten, het immuunsysteem. Verwacht wordt dat
deze nieuwe behandeling op termijn zal leiden tot aanzienlijke verbetering in
de kans op ziektevrije overleving en genezing in dikke darmkanker patiënten. In
een aantal andere ziekten, zoals kwaadaardige melanomen en sommige vormen van
longkanker, blijkt deze strategie goed te werken.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek bekijkt de interactie tussen het immuunsysteem en de dikke darm
tumor, daarvoor moeten we veel gedetailleerde informatie verzamelen. In grote
lijnen gaat het om 1) het verzamelen van cellen betrokken bij de natuurlijke
afweerreactie uit het bloed voor de behandeling en 2) de foutjes in de DNA code
van de dikke darm tumoren in kaart brengen. Vervolgens worden die twee
eigenschappen met elkaar gecombineerd met als doel deze afweercellen te
activeren en op deze manier een anti-tumor reactie op te wekken.
Inschatting van belasting en risico
Wij vragen patienten om voor het begin van de behandeling 100 ml bloed af te
staan (10 buisjes), en 6 maanden na de operatie nogmaals 1 keer 100 ml bloed af
te staan. De bloedafnamen zullen zoveel mogelijk worden gecombineerd met de
reguliere bezoeken aan de polikliniek, zodat patienten hiervoor niet speciaal
naar het ziekenhuis hoeft te komen. Gebruikelijke (kleine) risico's van
bloedafname. Uitgebreid tumor onderzoekt, betekent geen extra belasting voor de
patient.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nieuwe patienten met coloncarinoom stadium IIc-IV.
20% of het totaal aantal patienten moet jonger dan 50 jaar zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige anemie / bloedarmoede (Hb < 6.0 mmol/L)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55066.058.15 |