Voor de patiënten die na de aanvang van de Q-koorts uitbraak in 2007 QVS of chronische Q-koorts hebben ontwikkeld, zullen de volgende doelstellingen onderzocht worden:- Kwantificeren van de omvang en ernst van de lange termijn beperkingen op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie parameters zijn de scores op de vragenlijsten voor werk
status en psychosociaal functioneren, gemeten met een aantal vragenlijsten
(bijvoorbeeld de Nijmeegse Clinical Screening Instrument, SF-36, Work Ability
Index en de Maudsley Marital Questionnaire).
Secundaire uitkomstmaten
Verschillende gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om eventuele
mediatoren, baseline waarden of confounders te meten, zoals: vermoeidheid,
cognitief functioneren, ziekteperceptie, leeftijd, geslacht, opleidingsniveau,
gezondheid en ziekte parameters en comorbiditeit.
Achtergrond van het onderzoek
Veel Q-koorts geïnfecteerde personen worstelen nu nog dagelijks met de
gevolgen, wat zich kan uiten als het Q-koortsvermoeidheidssyndroom (QVS) of als
chronische Q-koorts. Er is echter geen inzicht in de langetermijngevolgen op
het gebied van psychosociaal functioneren en werk status specifiek voor de
groepen QVS en chronische Q-koorts.
Doel van het onderzoek
Voor de patiënten die na de aanvang van de Q-koorts uitbraak in 2007 QVS of
chronische Q-koorts hebben ontwikkeld, zullen de volgende doelstellingen
onderzocht worden:
- Kwantificeren van de omvang en ernst van de lange termijn beperkingen op het
gebied van arbeid en psychosociaal functioneren.
- Identificeren van factoren die samenhangen met beperkingen op het gebied van
arbeid en psychosociaal functioneren om te bepalen welke subgroepen het meest
beïnvloed worden door deze beperkingen en inzicht te krijgen in factoren die
mogelijk beïnvloed kunnen worden.
- Vergelijken van arbeidsstatus en psychosociaal functioneren met
referentiegroepen om na te gaan welk deel van de beperkingen kan worden
toegeschreven aan de Q-koortsinfectie.
- Kwantificeren van de gevolgen op de kwaliteit van de relatie met partner en
het kwantificeren van het psychosociaal functioneren van partners van QVS of
chronische Q-koortspatiënten.
Tevens zal er een pilot-studie opgezet worden met de volgende doelstelling:
- Kwantificeren van het activiteitenpatroon en het concentratie- en
geheugenniveau.
Onderzoeksopzet
Om de bovenstaande doelstellingen te behalen zal er een cross-sectioneel
onderzoek uitgevoerd worden. De gegevens van de QVS en chronische Q-koorts
patiënten zullen vergeleken worden met twee referentiegroepen: een
referentiegroep uit de algemene bevolking, om te zien welke beperkingen
specifiek bij Q-koorts horen, en een referentiegroep personen met diabetes
mellitus. Dit laatste zal inzicht geven in de vraag of er verschillen zijn in
het ervaren van ziekte tussen QVS/chronische Q-koortspatiënten enerzijds en
personen met een andere chronische aandoening anderzijds.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen eenmalig een vragenlijst invullen dat een combinatie van
verschillende gevalideerde instrumenten wordt. Overlappende subschalen worden
verwijderd uit de vragenlijst, teneinde de lengte te minimaliseren.
Publiek
Geert Grooteplein Noord 21
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Noord 21
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In dit onderzoek worden alleen patiënten benaderd met een door een arts bevestigde diagnose QVS of chronische Q-koorts. Chronische Q-koortspatiënten worden gediagnosticeerd met een *proven*, *probable* of *possible* chronische Q-koorts aan de hand van de geldende criteria. ;De diagnose QVS wordt gesteld als de patiënt:
- Langer dan zes maanden vermoeidheidsklachten heeft
- Acute Q-koorts heeft gehad (volgens bloedonderzoek)
- Geen chronische Q-koorts heeft (uitgesloten door medisch onderzoek)
- Geen andere oorzaken heeft die vermoeidheid verklaren
- Door vermoeidheid aanzienlijk wordt beperkt in het dagelijks functioneren
- Niet of nauwelijks last had van vermoeidheidsklachten, voordat acute Q-koorts werd vastgesteld.;Partners worden alleen meegenomen als ze samenwonen met de patiënten en zelf geen Q-koorts gehad hebben. ;De referentiegroep van diabetespatienten zal 5 tot 10 jaar geleden de diagnose gekregen hebben. Deze groep zal ook vergelijkbaar zijn in leeftijd en geslacht met de QVS en chronische Q-koortspatiënten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alleen patiënten die voldoen aan de criteria voor *probable* of *proven* zullen voor het onderzoek worden benaderd, aangezien het merendeel van de patiënten met een diagnose *possible* uiteindelijk geen chronische Q-koorts blijkt te hebben. ;De referentiegroep diabetespatienten en uit de algemene bevolking mogen geen door een arts bevestigde Q-koortsinfectie of diagnose QVS of chronische Q-koorts hebben of hebben gehad.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55961.091.15 |